Международен отдел

На 25 април 2025 г. InnoCare Pharma обяви, че нейният ново поколение pan-TRK инхибитор зурлетректиниб (ICP-723) е получил приоритетен преглед от Центъра за оценка на лекарствата (CDE) на Китайската национална администрация за медицински продукти (NMPA), който е приел заявлението за ново лекарство (NDA) на z...Прочетете още»

На 25 април 2025 г. Innovent Biologics обявява, че Националната администрация за медицински продукти (NMPA) на Китай е одобрила заявлението за ново лекарство (NDA) за лимертиниб като лечение от първа линия за възрастни пациенти с локално напреднал или метастатичен недребноклетъчен рак на белия дроб (NSCLC)...Прочетете още»

На 23 април, пенпулимаб на Akeso получи одобрение от Агенцията по храните и лекарствата (FDA) заедно с цисплатин или карбоплатин и гемцитабин за лечение от първа линия на възрастни с рецидивиращ или метастатичен не-кератинизиращ назофарингеален карцином (NPC). FDA също одобри пенпулимаб-kcqx като син...Прочетете още»

На 16 март 2025 г. Akeso обяви, че иновативното, самостоятелно разработено моноклонално антитяло anti-PD-1, penpulimab, е официално одобрено от Националната администрация по медицински продукти (NMPA) за лечение от първа линия на рецидивиращ или метастатичен назофарингеален рак (NPC) в комбинация ...Прочетете още»

На 24 април 2025 г. GenFleet Therapeutics обяви, че Американската агенция по храните и лекарствата (FDA) е одобрила заявлението за ново лекарство (IND) на GFH375/VS-7375, перорален KRAS G12D (ON/OFF) инхибитор, за клинично изпитване за лечение на пациенти с напреднал солиден тумор, носещи KRAS G12D мутация. Проучването...Прочетете още»

На 17 април 2025 г. Hansoh Pharmaceutical обявява, че самостоятелно разработеният от групата конюгат (ADC) HS-20093, насочен към B7-H3, за инжектиране е получил одобрение за включване като лекарство, обозначено като „пробивна терапия“, от Националната администрация за медицински продукти (NMPA) на Китай, ...Прочетете още»

На 15 април 2025 г. InnoCare Pharma обяви, че Центърът за оценка на лекарства (CDE) към Китайската национална администрация по медицински продукти (NMPA) е приел заявление за ново лекарство (NDA) за неговия ново поколение pan-TRK инхибитор зурлетректиниб (ICP-723) за лечение на възрастни и юношески п...Прочетете още»

Наскоро GenFleet обяви най-новите данни от фаза II на проучването KROCUS, фулзеразиб (GFH925, инхибитор на KRAS G12C) в комбинация с цетуксимаб за лечение на недребноклетъчен рак на белия дроб (NSCLC) от първа линия, в последно резюме на мини-устна презентация на Европейската конференция за рак на белия дроб 2025...Прочетете още»

PLB1004, разработен от Beijing Avistone Biotechnology Co., Ltd., е безопасен, високоселективен и ефикасен необратим инхибитор на тирозин киназата на рецептора на епидермалния растежен фактор (EGFR-TKI), използван за лечение на недребноклетъчен рак на белия дроб (NSCLC). На 9 април 2025 г. Националната комисия по лекарствата...Прочетете още»

На 13 март 2025 г. водещото международно списание Nature Medicine публикува резултатите от фаза 1/1b изпитването на MediLink с конюгат на лекарствени антитела (ADC) B7-H3 YL201. Изпитването включва част с повишаване на дозата (фаза 1) и част с разширяване на дозата (фаза 1b). Общо 312 пациенти са включени в...Прочетете още»

На 21 март 2025 г. Immunofoco обяви, че независимо разработената ѝ EpCAM-таргетирана автоложна CAR-T клетъчна терапия, IMC001, е получила разрешение от Центъра за оценка на лекарства (CDE) към Националната администрация за медицински продукти (NMPA) в Китай за второто си ново изследователско разработване...Прочетете още»

На 31 март 2025 г. Innovent Biologics обяви, че Центърът за оценка на лекарствата (CDE) към Националната администрация за медицински продукти на Китай (NMPA) е предоставил статут на пробивна терапия (BTD) на IBI363, първи в класа си PD-1/IL-2α-bias биспецифичен фузионен протеин, като монотерапия за...Прочетете още»