Международен отдел

CT011 е автоложен GPC3 CAR T-клетъчен продукт, кандидат за лечение на хепатоцелуларен карцином (HCC). CT011 получи разрешение за IND от NMPA през 2019 г. за лечение на пациенти с GPC3-позитивен солиден тумор, което беше първото разрешение за IND в Китай за CAR T-клетъчна терапия срещу солиден...Прочетете още»

Руски университетски професор в края на седемдесетте си години страда от напреднал мултиплен миелом. След множество лечения и два рецидива на автоложна трансплантация, той научава за най-съвременната противоракова терапия CAR-T в Китай и затова идва в Китай, за да получи CAR-T клетъчна терапия...Прочетете още»

На 20 юли заявлението за ново лекарство (NDA) на pCAR-19B, независимо разработено от Precision Biology, беше официално прието от Китайската национална администрация за медицински продукти (NMPA). Този продукт е първият CAR-T продукт за детска левкемия в Китай, който се използва за лечение на пациенти на възраст 3-21 години ...Прочетете още»

Сатрикабтаген автолевцел (Satri-cel, CT041) е кандидат за автоложен CAR Т-клетъчен продукт срещу протеина Claudin18.2, който има потенциала да бъде първи в класа си в световен мащаб. Satri-cel е насочен към Claudin18.2-позитивни солидни тумори с основен фокус върху рак на стомаха/рак на гастроезофагеалния преход...Прочетете още»

На 6 септември 2021 г. JW Therapeutics обяви, че Националната администрация по медицински продукти (NMPA) на Китай е одобрила заявлението за ново лекарство (NDA) за своя продукт за клетъчна имунотерапия с автоложен химерен антигенен рецептор Т (CAR-T) анти-CD19, relmacabtagene autoleucel injection (relma-cel) ...Прочетете още»

Екекабтаген автолевцел (eque-cel), изцяло човешки производен на човешка терапия с химерен антигенен рецептор (CAR) Т-клетъчен рецептор за зреене на В-клетки, показва потенциал за лечение на рецидивиращ или рефрактерен множествен миелом (R/RMM). На 30 юни 2023 г. Националната комисия по медицински продукти на Китай...Прочетете още»

На 11 октомври 2024 г. Националната администрация по медицински продукти (NMPA) на Китай одобри заявление за ново изследователско лекарство (IND) за Inaticabtagene Autoleucel (CNCT19 Injection), терапия с автоложна химерна антигенна рецепторна (CAR)-T клетка, насочена към CD19, за лечение на имунна тромбоцитопения ...Прочетете още»

На 1 март 2024 г. Националната администрация по медицински продукти на Китай (NMPA) одобри пускането на пазара на CAR-T клетъчния продукт Zevorcabtagene AutoLeucel (Zevor-cel, CT053) за лечение на възрастни пациенти с рецидивиращ или рефрактерен множествен миелом, които са прогресирали след поне 3 линии на лечение (...Прочетете още»