Международен отдел

На 3 декември 2024 г. иновативното лекарство Zepzelca (лурбинектидин за инжекции) е одобрено за пускане на пазара от Националната администрация по медицински продукти (NMPA) на Китай чрез програмата за приоритетен преглед. Лекарството е показано за лечение на възрастни пациенти с метастатичен дребноклетъчен рак на белия дроб...Прочетете още»

На 31 декември Националната администрация по медицински продукти (NMPA) на Китай одобри VYLOY™ (золбетуксимаб) в комбинация с химиотерапия, съдържаща флуоропиримидин и платина, за лечение от първа линия на пациенти с локално напреднал неоперабилен или метастатичен човешки епидермален растеж...Прочетете още»

На 31 декември 2024 г. Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd. („Компанията“) получи разрешение за пускане на пазара в Китай от Националната администрация по медицински продукти (NMPA) за иновативното хуманизирано моноклонално антитяло („mAb“) tagitanlim, насочено към лиганда 1 за програмирана клетъчна смърт (PD-L1).Прочетете още»

C-CAR031 е автоложна, бронирана GPC3-таргетираща химерна антигенна рецепторна Т-клетъчна (CAR-T) терапия, изследвана за лечение на HCC. Тя се основава на нов GPC3-таргетиращ CAR-T, разработен от AstraZeneca, използващ техния доминантно негативен трансформиращ растежен фактор-бета рецептор II...Прочетете още»

На 20 декември 2024 г. Националната администрация по медицински продукти (NMPA) на Китай одобри заявление за ново лекарство (NDA) на DOVBLERON® (капсули талетректиниб адипат), инхибитор на тирозин киназата (TKI) от следващо поколение (ROS1), за лечение на възрастни пациенти с локално напреднал или метастатичен ROS...Прочетете още»

C-CAR031 е автоложна, бронирана GPC3-таргетираща химерна антигенна рецепторна Т-клетъчна (CAR-T) терапия, изследвана за лечение на HCC. Напредъкът в изследванията на C-CAR031 при хепатоцелуларен карцином (HCC) беше представен устно на годишната среща на Американското дружество по клинична онкология (ASCO)...Прочетете още»

GT101 е автоложна клетъчна терапия, направена от разширен и подмладен TIL от собствения тумор на пациента. Терапията се прилага чрез вземане на туморна тъкан от пациентите и екстрахиране на TIL. Екстрахираният TIL след това ще бъде мащабиран с помощта на патентованата производствена платформа StemTe на Grit Bio...Прочетете още»

Клетките TAEST16001 са генетично модифицирани автоложни Т-клетки, експресиращи високоафинитетен NY-ESO-1-специфичен Т-клетъчен рецептор (TCR), насочен към NY-ESO-1 (експресиран в широк спектър от тумори) позитивен сарком на меките тъкани (STS) в контекста на HLA-A*02:01. Фаза I проучване при пациенти с напреднал S...Прочетете още»

На 4 декември 2024 г. в Китай е издадено условно одобрение за ново лекарство (NDA) за комбинацията от TYVYT® (инжекция със синтилимаб) и ELUNATE® (фруквинтиниб) за лечение на пациенти с напреднал рак на ендометриума с тумори, способни на Mismatch Repair (pMMR), които имат...Прочетете още»

GC203 е нова невирусна векторна генно модифицирана TIL терапия, разработена с помощта на патентованата платформа за клетъчно разширяване DeepTIL® на Juncell Therapeutics и платформата за генна модификация NovaGMP®. DeepTIL® позволява на TIL да бъдат достатъчно мощни, така че след инфузия да не се изисква комбинация от IL-2...Прочетете още»

Мултиформеният глиобластом (GBM) е един от най-смъртоносните видове рак и почти всички пациенти изпитват рецидив при настоящия стандарт за лечение на новодиагностициран GBM. Рецидивиращият GBM (rGBM) показва средна преживяемост по-малка от 8 месеца с ограничени терапевтични възможности. TX103 е CAR-T ce...Прочетете още»

RD13-02 е универсален CAR-T клетъчен продукт, насочен към CD7, получен от здрави донори, и предназначен за лечение на рецидивираща или рефрактерна T-клетъчна остра лимфобластна левкемия/лимфом (T-ALL/LBL). Той е генетично модифициран, за да се избегнат братоубийство, болест на присадката срещу гостоприемника (GvHD) и реакция на гостоприемника срещу...Прочетете още»