GC203 е нова невирусна векторна генно модифицирана TIL терапия, разработена с помощта на патентованата платформа за клетъчно разширяване DeepTIL® на Juncell Therapeutics и платформата за генна модификация NovaGMP®. DeepTIL® позволява TIL да бъдат достатъчно мощни, така че да не се изисква комбинация от IL-2 след инфузия, а интензивността на предварителната обработка може да бъде по-ниска. NovaGMP® модифицира Т-клетките с висока ефективност, сравнима с лентивирусния вектор, по икономичен начин. GC203 е проектиран със самосвързващ се мембранно-свързан интерлевкин-7, който може да поддържа стволовия статус на паметните Т-клетки, да активира вътрешните имунни клетки и да избягва системни токсичности.
Изследователите са тествали GC203 върху пациенти, диагностицирани с рецидивиращ рак на яйчниците, без комбинация от приложение на IL-2 или агресивна лимфодеплеция. Целта на проучването е била да се определи безопасността и ефикасността на това лечение. Общо 20 пациенти са били включени между 09/2021 и 01/2024 в отвореното едноцентрово проучване, в което 18 пациенти са били оценени. Оценяемите пациенти са били с ECOG PS от 1 (55,6%) или 2 (44,4%) и са получили средно 5 предишни системни терапии (диапазон: 2-11). 9 (50%) пациенти са имали 3 или повече туморни лезии. Средният размер на целевата лезия е бил 57 (диапазон: 13-146) mm.
GC203 показа обещаващи резултати при пациенти с рецидивиращ или метастатичен рак на яйчниците. Профилът на безопасност беше значително подобрен в сравнение с конвенционалните TIL терапии, благодарение на нискоинтензивното предварително лечение и елиминирането на комбинацията от IL-2. Повечето от нежеланите събития (AEs) бяха от степен 1 или степен 2 и можеха да бъдат облекчени или излекувани чрез симптоматично лечение. Не се наблюдава събитие от степен 5. Към крайната дата на данните 01/2024 г., оценената от изследователя обективна честота на отговор (ORR) беше 33,3% (95% CI: 16,3 – 56,3), включително 11,1% пълен отговор (CR). Честотата на контрол на заболяването (DCR) беше 83,3% (95% CI, 60,8 – 94,2). А 12-месечната обща преживяемост (OS) беше 68,8% (95% CI: 49,3 – 95,9). Медианата на OS не беше зряла към крайната дата на данните.
През 2023 г. г-жа Х. е приета в болницата поради болки в слабините.и болки в кръстаПри преглед са открити множество увеличени лимфни възли в ретроперитонеума, слабините и други области, което потвърждава диагнозата ѝ за високостепенен серозен рак на яйчниците. Така че г-жа Х. е претърпяла химиотерапия, операция, имунотерапия и др., но ефектът не е бил идеален и туморът всъщност е рецидивирал.
Поради това г-жа Х. участва в клиничното изпитване на клетъчната терапия TIL GC203 и след един месец лечение с GC203, туморът се сви с 37,3%.
Заключения: Инфузия на GC203има приемлива безопасност и висока ефикасност при пациенти с рецидивиращ рак на простатата, които имат ограничени възможности за лечение.
В момента в Китай все още се провеждат много клинични изпитвания на нови противоракови технологии, търсещи пациенти. За консултации относно нови лекарства и технологии можете да се свържете с Международния отдел на Онкологичната болница на Южния регион на Пекин.
Телефонен номер: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Референции
1.https://www.juncell.com/academic-achievements
2. https://www.juncell.com/company-news-76
3.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.5552
4.http://myimm.net/mianyizhiliao/2037.html
Време на публикуване: 11 декември 2024 г.