Наскоро Центърът за оценка на лекарствата (CDE) към Националната администрация по медицински продукти (NMPA) на Китай обяви, че енкорафениб е предварително одобрен за приоритетен преглед. Той ще се използва в комбинация с цетуксимаб и химиотерапевтичния режим FOLFOX като лечение от първа линия при възрастни пациенти с метастатичен колоректален рак с BRAF V600E мутация.
Това бележи значителен терапевтичен напредък в международната медицинска общност за този труден за лечение рак, причинен от специфична генетична мутация.
**Какво представлява Енкорафениб и защо е важен?**
Енкорафениб е високоселективен, АТФ-конкурентен BRAF инхибитор с малка молекула. Казано по-просто, той прецизно се насочва към туморни клетки, носещи BRAF V600E мутацията, инхибирайки техния растеж и пролиферация. В сравнение с някои по-рано одобрени BRAF инхибитори, Енкорафениб има по-дълга фармакодинамична активност, което означава, че остава ефективен в организма за по-дълъг период от време.
**Клинични данни: Доказателства за пробивна ефикасност**
На 25 януари 2025 г. *Nature Medicine* публикува резултатите от фаза 3 на клиничното проучване на енкорафениб + цетуксимаб + химиотерапия за лечение на BRAF-мутантен колоректален рак. Проучването BREAKWATER (NCT04607421) имаше за цел да оцени ефикасността на енкорафениб плюс цетуксимаб със или без стандартна химиотерапия при пациенти с BRAF V600E-мутантен колоректален рак. Общо 236 пациенти бяха рандомизирани в експерименталната група и 243 в контролната група. Резултатите показаха потвърдена обективна честота на отговор (cORR) от 60,9% в експерименталната група, като 3 пациенти постигнаха пълен отговор (CR), 64 частичен отговор (PR) и 31 стабилно заболяване (SD). В контролната група cORR беше 40,0%, с 2 CR, 42 PR и 34 SD. Медианата на продължителността на отговор (DOR) беше съответно 13,9 месеца и 11,1 месеца. Медианата на общата преживяемост не е била оценена в експерименталната група, в сравнение с 14,6 месеца в контролната група.
**За международни пациенти: Международното отделение на онкологичната болница в Южен регион на Пекин предоставя достъп до най-съвременно лечение**
Този усъвършенстван режим на лечение вече е влязъл в приоритетния процес на преглед в Китай. За международни пациенти – ако вие или член на семейството ви търсите по-добри възможности за лечение – Международният отдел на онкологичната болница в Южния регион на Пекин е ангажиран да служи като мост към глобалните съвременни медицински технологии. Ние следим отблизо международните разработки на лекарства и предлагаме професионални консултации и медицинска помощ на отговарящите на условията пациенти.
**Свържете се с нас днес, за да започнете своето пътешествие на надеждата**
Не чакайте. Всяка възможност за лечение има потенциал да промени хода на живота. Нашият многоезичен екип е готов да ви предостави консултация, записване на час и медицинско насоки.
���Приоритетна гореща линия: 400-880-3716
���Незабавен контакт в WeChat: ID: 17801183037
���Имейл:
- Primary: `100085_010@163.com`
- Backup: `myimmnet@163.com`
Можете да се свържете с нас чрез някой от горепосочените канали. Нашите международни координатори за пациенти ще отговорят своевременно, за да ви помогнат с организирането на медицинските досиета, оценката на възможностите за лечение и всякакви въпроси относно търсенето на грижи в Пекин. Международният отдел на Онкологичната болница в Южен регион на Пекин е готов да посрещне предизвикателствата заедно с вас, с професионализъм и състрадание.
Време на публикуване: 23 април 2026 г.