Международен отдел

На 22 януари 2025 г. „Nature Medicine“ публикува резултатите от независимо разработеното от Akeso PD-1/CTLA-4 биспецифично антитяло кадонилимаб в комбинация с оксалиплатин и капецитабин за лечение от първа линия на неоперабилен локално напреднал или метастатичен стомашен или гастроезофагеален рак...Прочетете още»

На 8 януари 2025 г. Националната администрация по медицински продукти на Китай (NMPA) одобри PADCEV™ (енфортумаб ведотин) в комбинация с KEYTRUDA (пембролизумаб) за възрастни пациенти с локално напреднал или метастатичен уротелиален рак (la/mUC). Одобрението на NMPA за енфортумаб ведотин в комбинация...Прочетете още»

На 17 февруари 2025 г. Innovent Biologics обяви, че първият в класа си PD-1/IL-2α-bias биспецифичен антитяло-фузионен протеин, IBI363, е получил второто си обозначение за бързо третиране (FTD) от Американската агенция по храните и лекарствата (FDA). Това обозначение се прилага за лечението на неоперабилни,...Прочетете още»

На 16 януари 2025 г. IMPACT обявява, че капсулите Senaparib (派舒宁®) са получили разрешение за пускане на пазара в Китай от Националната администрация по медицински продукти (NMPA) като монотерапия за поддържащо лечение на възрастни пациенти с напреднал епителен (FIGO стадий III и IV) високостепенен яйцеклетък...Прочетете още»

На 7 февруари 2025 г. Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical обяви одобрението на своя инжекционен препарат Cetuximab N01 от Националната администрация по медицински продукти за лечение на метастатичен колоректален рак (mCRC) в Китай. Одобрението се основава на мащабно клинично проучване фаза III, което показва...Прочетете още»

На 10 февруари 2025 г. CARsgen Therapeutics обявява, че първият пациент, лекуван с алогенна BCMA CAR-T терапия, разработена на платформата THANK-u Plus™, е постигнал строг пълен отговор (sCR) и негативност за минимална остатъчна болест (MRD) при оценката на 28-ия ден. Разработена вътрешно...Прочетете още»

На 29 януари 2025 г. китайски изследователски екип публикува статия, озаглавена „Неоадювантна терапия с пиротиниб и трастузумаб при HER2-позитивен рак на гърдата без ранен отговор (NeoPaTHer): анализ на ефективността, безопасността и биомаркерите на проспективно, многоцентрово, адаптирано към отговора проучване“ в...Прочетете още»

На 26 януари 2025 г. Центърът за оценка на лекарствата (CDE) към Китайската национална администрация за медицински продукти обяви, че инжекцията с LM-108 е предназначена да бъде включена в революционна терапия за напреднали солидни тумори с микросателитна нестабилност (MSI-H) или дефекти при поправка на несъответствия (dMMR)...Прочетете още»

На 20 януари Националната администрация по медицински продукти (NMPA) одобрява иновативната комбинирана терапия с хуманизирано моноклонално антитяло тагитанлимаб (преди KL-A167) от цисплатин и гемцитабин за лечение от първа линия на пациенти с рецидивиращ или метастатичен назофарингеален карцином (NPC). ...Прочетете още»

На 16 януари 2025 г. Националната администрация по медицински продукти на Китай (NMPA) одобри заявлението за ново лекарство (NDA) на лимертиниб за лечение на възрастни пациенти с локално напреднал или метастатичен недребноклетъчен рак на белия дроб (NSCLC) с мутация на EGFR T790M. Относно лимертиниб Лимертиниб ...Прочетете още»

На 8 януари Центърът за оценка на лекарствата (CDE) към Националната администрация за медицински продукти на Китай (NMPA) предостави статут на пробивна терапия (BTD) на IBI343, потенциално най-добрият в класа си TOPO1i анти-CLDN18.2 ADC, като монотерапия за лечение на CLDN18.2-позитивен напреднал панкреатит...Прочетете още»

На 8 януари 2025 г. 9MW2821 получи обозначение за пробивна терапия (BTD) от Центъра за оценка на лекарствата (CDE) към Националната администрация за медицински продукти (NMPA) в Китай. 9MW2821 се прилага в комбинация с торипалимаб, моноклонално антитяло анти-PD-1, за нелекувани, нересекциирани...Прочетете още»