На 16 януари 2025 г. IMPACT обявява, че капсулите Senaparib (派舒宁®) са получили разрешение за употреба в Китай от Националната администрация по медицински продукти (NMPA) като монотерапия за поддържащо лечение на възрастни пациенти с напреднал епителен (FIGO стадии III и IV) високостепенен рак на яйчниците, фалопиевите тръби или първичен перитонеален рак, които са в отговор (пълен или частичен) след завършване на първа линия химиотерапия на базата на платина.
Сенапариб, открит и разработен от IMPACT, е мощен и нов PARP 1/2 инхибитор. Неговата отличителна молекулярна структура му осигурява висока in vitro и in vivo активност, изключителна селективност към прицелните групи и широк прозорец на безопасност. Одобрението се основава на проучването FLAMES. Проучването е рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо-контролирано, многоцентрово, фаза III клинично проучване за оценка на ефикасността и безопасността на Сенапариб като монотерапия за поддържащо лечение на пациенти с напреднал рак на яйчниците, които са завършили химиотерапия от първа линия и са постигнали или пълен отговор (CR), или частичен отговор (PR). Резултатите от проучването FLAMES показват, че Сенапариб е показал значително подобрение в средната PFS в сравнение с плацебо (PFS не е достигната спрямо 13,6 месеца, HR 0,43, P < 0,0001), независимо от BRCA статуса. Сенапариб е показал поносим профил на безопасност, без забележими проблеми с безопасността. [1] Резултатите също така показват, че както HRD-позитивните, така и HRD-негативните популации са извлекли полза от поддържащата терапия със Сенапариб, което подчертава потенциала на Сенапариб за широко клинично приложение. Резултатите от това проучване ще подкрепят категорично Сенапариб като стандарт за поддържаща терапия от първа линия при пациенти с новодиагностициран рак на яйчниците.
Основните резултати от проучването бяха представени първоначално като устна презентация на ESMO през 2023 г. и представени на CSCO 2024. На 15 май 2024 г. международно признатото медицинско списание Nature Medicine също публикува резултатите, озаглавени „Сенапариб като поддържаща терапия от първа линия при напреднал рак на яйчниците: рандомизирано проучване фаза 3“.
Ракът на яйчниците е едно от най-често срещаните смъртоносни злокачествени заболявания на женската репродуктивна система. Според данни на GLOBOCAN 2020, световната честота на рак на яйчниците възлиза на 310 000 случая, а смъртността - на 210 000. Според последната национална статистика за рака, публикувана от Националния онкологичен център през 2024 г., през 2022 г. в Китай е имало 61 100 нови случая на рак на яйчниците и 32 600 смъртни случая, което го прави най-смъртоносния гинекологичен тумор. Поради коварните и неспецифични ранни симптоми на рак на яйчниците, около 80% от пациентите вече са в напреднал стадий, когато бъдат диагностицирани, а 5-годишната преживяемост е само 41,8%. Въпреки че ракът на яйчниците може да бъде решен след първоначална химиотерапия, съдържаща платина, повечето пациенти неизбежно се сблъскват с рецидив и остава значителна неудовлетворена клинична нужда от лечение при популацията от пациенти с рак на яйчниците.
В момента в Китай все още се провеждат много клинични изпитвания на нови противоракови технологии, търсещи пациенти. За консултации относно нови лекарства и технологии можете да се свържете с Международния отдел на Онкологичната болница на Южния регион на Пекин.
Телефонен номер: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Референции
Време на публикуване: 18 февруари 2025 г.