На 25 април 2025 г. InnoCare Pharma обяви, че нейният ново поколение pan-TRK инхибитор зурлетректиниб (ICP-723) е получил приоритетен преглед от Центъра за оценка на лекарствата (CDE) към Китайската национална администрация по медицински продукти (NMPA), който наскоро е одобрил заявлението за ново лекарство (NDA) на зурлетректиниб за лечение на пациенти с напреднали солидни тумори, съдържащи NTRK генни сливания. Приоритетният преглед е една от ключовите политики, въведени от CDE за ускоряване на одобряването на лекарствата.
В регистрационното проучване за пациенти със солидни тумори, позитивни за NTRK фузия, зурлетректиниб демонстрира изключителна ефикасност с добър профил на безопасност.
Д-р Жасмин Куи, съосновател, председател и главен изпълнителен директор на InnoCare, каза: „Радваме се, че зурлетректиниб получи приоритетно разглеждане. Зурлетректиниб демонстрира изключителна ефикасност и благоприятен профил на безопасност. Очакваме, че той ще осигури по-добри възможности за лечение на отговарящи на условията пациенти със солидни тумори по-рано.“
Зурлетректиниб е пан-TRK инхибитор, разработен от InnoCare. British Journal of Cancer, част от водещото научно списание Nature, публикува статия, озаглавена „Зурлетректиниб е TRK инхибитор от следващо поколение със силна вътречерепна активност срещу NTRK fusion-позитивни тумори с резистентност към агенти от първо поколение“.
В статията се посочва, че зурлетректиниб показва силна ефикасност срещу TRKA, TRKB и TRKC WT кинази, както и срещу придобитите резистентни мутации TRKA G595R и TRKA G667C. Зурлетректиниб е по-активен от други одобрени от FDA или клинично тествани TRK инхибитори от първо поколение (лароректиниб) и следващо поколение (селитретректиниб и репоректиниб) срещу повечето мутации, свързани с резистентност към TRK инхибитори. По подобен начин, зурлетректиниб (1 mg/kg два пъти дневно) инхибира растежа на тумора в ксенотрансплантационни модели, получени от NTRK фузионно-позитивни клетки, в доза 30 пъти по-ниска в сравнение със селитретректиниб.
В статията се доказва още, че във фармакокинетично проучване върху централната нервна система (ЦНС) при плъхове с дегенеративна болест на сърцето, зурлетректиниб показва подобрена способност за проникване през кръвно-мозъчната бариера, достигайки до мозъка по-ефективно от селитректиниб и репоректиниб. Повишеното проникване на зурлетректиниб в мозъка се изразява и в подобрена противотуморна активност. В ортотопичен модел на ксенотрансплантат на миши глиом, носещ TRKA G598R/G670A резистентна мутация, зурлетректиниб (15 mg/kg) значително подобрява преживяемостта на мишки, носещи ортотопични NTRK фузионно-позитивни, TRK-мутантни глиоми (медиана на преживяемост = 41,5, 66,5 и 104 дни съответно за селитректиниб, репотректиниб и зурлетректиниб; P < 0,05), показвайки по-висока ефикасност в сравнение с репотректиниб (15 mg/kg) и селитректиниб (30 mg/kg) (съответно P=0,0384 и 0,0022), с отличен профил на безопасност.
Гените за сливане на NTRK се срещат в различни видове тумори при възрастни и деца. При някои редки тумори, като карцином на слюнчените жлези, секреторен рак на гърдата и инфантилна фибросаркома, честотата на сливане на NTRK гени надвишава 90%. Смята се, че всяка година в Китай се диагностицират около 6500 нови случая на солидни тумори, позитивни за сливане на NTRK. В тази област съществуват значителни неудовлетворени клинични нужди поради липсата на ефективни възможности за лечение.
В момента в Китай все още се провеждат много клинични изпитвания на нови противоракови технологии, търсещи пациенти. За консултации относно нови лекарства и технологии можете да се свържете с Международния отдел на Онкологичната болница на Южния регион на Пекин.
Телефонен номер: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Време на публикуване: 07 май 2025 г.