Международен отдел

На 17 юли Центърът за оценка на лекарствата (CDE) към Националната администрация по медицински продукти (NMPA) обяви, че заявлението за пускане на пазара на Trastuzumab Deruxtecan (Enhertu®) за лечение на рак на стомаха от втора линия е официално прието от NMPA. Това заявление е...Прочетете още»

Наскоро Ascentage Pharma обяви, че нейният патентован нов селективен инхибитор на Bcl-2 лизафтоклакс (APG-2575) е одобрен от Националната администрация по медицински продукти на Китай (NMPA) за лечение на възрастни пациенти с хронична лимфоцитна левкемия/дребноклимфоцитен лимфом (CLL/SLL)...Прочетете още»

Наскоро GenFleet Therapeutics обяви, че Бюрото за фармацевтична администрация (ISAF) на специалния административен район Макао на Китай е одобрило Dupert® (фулзеразиб, GFH925/IBI351) за лечение на пациенти с напреднал недребноклетъчен рак на белия дроб (NSCLC), съдържащ KRAS G12C мутация...Прочетете още»

На 30 юни независимо разработеният от Avistone MET инхибитор Вебрелтиниб получи условно одобрение от Националната администрация по медицински продукти (NMPA) на Китай за лечение на пациенти с локално напреднал или метастатичен недребноклетъчен рак на белия дроб (NSCLC), съдържащ MET амплифициран...Прочетете още»

На 30 юни 2025 г. HUTCHMED обявява, че заявлението за ново лекарство (NDA) за комбинацията от ORPATHYS (саволітиниб) и TAGRISSO (озимертиниб) е одобрено от Китайската национална администрация по медицински продукти (NMPA) за лечение на пациенти с локално напреднал или метастатичен...Прочетете още»

На 30 юни официалният уебсайт на Националната администрация по медицински продукти (NMPA) обяви, че Anlotinib, ново лекарство от клас 1, разработено от Chia Tai Tianqing, е получило одобрение за ново показание в Китай: комбинирана терапия с химиотерапия за лечение на първа линия на пациенти ...Прочетете още»

На 26 юни 2025 г. CARsgen обявява, че Националната администрация по медицински продукти (NMPA) на Китай е одобрила заявлението за ново лекарство (NDA) за сатрикабтаген автолевцел („satri-cel“, CT041) (кандидат за автоложен CAR T-клетъчен продукт срещу протеин Claudin18.2) за лечение на Клауди...Прочетете още»

На 19 юни Центърът за оценка на лекарствата (CDE) към Националната администрация по медицински продукти (NMPA) обяви, че инжекцията LM-108 на Livzon Pharmaceutical е предложена за включване в обозначението за пробивна терапия. Комбинацията от инжекция с моноклонални антитела Kefeqibai (LM-1...Прочетете още»

На 19 юни Центърът за оценка на лекарствата (CDE) към Националната администрация по медицински продукти (NMPA) обяви, че IBI343 на Innovent Biologics е предложен за включване в програмата за обозначаване на пробивна терапия, предназначена за лечение на локално напреднал или метастатичен панкреатит...Прочетете още»

На 6 юни международното медицинско списание Journal of Hematology & Oncology публикува резултатите от проучване фаза I/II (KL264-01/MK-2870-001) на иновативния TROP2 ADC сацитузумаб тирумотекан (sac-TMT) като монотерапия за неоперабилни локално напреднали или метастатични солидни тумори, рефрактерни на с...Прочетете още»

На 10 юни Центърът за оценка на лекарствата (CDE) към Националната администрация по медицински продукти (NMPA) обяви, че е предложено Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd, DS-8201a) да получи приоритетен преглед за лечение на възрастни пациенти с локално напреднал или метастатичен HER2-позитивен стомашен рак...Прочетете още»

Наскоро Merck & Co., Inc. (Merck) обяви, че техният PD-1 инхибитор, пембролизумаб, е одобрен от Националната администрация по медицински продукти (NMPA) на Китай за употреба в комбинация с ленватиниб и трансартериална хемоемболизация (TACE) за лечение на пациенти с нерезектирана...Прочетете още»