Наскоро Merck & Co., Inc. (Merck) обяви, че техният PD-1 инхибитор, пембролизумаб, е одобрен от Националната администрация по медицински продукти (NMPA) на Китай за употреба в комбинация с ленватиниб и трансартериална хемоемболизация (TACE) за лечение на пациенти с неоперабилен, неметастатичен хепатоцелуларен карцином.
Одобрението на това ново показание се основава на данни от клиничното проучване Фаза III LEAP-012. В това многоцентрово, рандомизирано, двойносляпо проучване Фаза III (LEAP-012) са включени 480 пациенти, които са разпределени на случаен принцип да получават или ленватиниб плюс TACE плюс пембролизумаб (n=237), или TACE плюс двойно плацебо (n=243).
Резултатите показват, че медианата на преживяемост без прогресия (PFS) е била 14,6 месеца в групата на ленватиниб плюс TACE плюс пембролизумаб, в сравнение с 10,0 месеца в групата на плацебо. 24-месечните нива на обща преживяемост (OS) са били съответно 75% и 69%.
Ленватинибе киназен инхибитор, използван за лечение на някои видове рак. Киназните инхибитори са ензимни инхибитори, които блокират действието на една или повече протеин кинази.
Пембролизумаб е хуманизирано моноклонално IgG4 каппа антитяло, насочено срещу PD-1 (програмиран рецептор на смъртта-1) на повърхността на човешките клетки върху лимфоцитите. PD-1 рецепторът осигурява важен „имунен контролен пункт“, който помага да се предотврати самоатакуването на имунната система. Някои видове тумори имат висока експресия на PD-L1 (лиганд на програмирания рецептор на смъртта-1). Други видове тумори използват адаптивна имунна резистентност, при която вземат естествената физиология на индуцирането на PD-L1 (защита от имунно-медиирани увреждания от инфекции) и я адаптират към противотуморни отговори. Когато PD-L1 взаимодейства с PD-1, функцията на Т-клетките се инхибира; пембролизумаб блокира образуването на комплекса PD-1:PDL-1, което позволява подобрено Т-клетъчно медиирано убиване.
В момента в Китай все още се провеждат много клинични изпитвания на нови противоракови технологии, търсещи пациенти. За консултации относно нови лекарства и технологии можете да се свържете с Международния отдел на Онкологичната болница на Южния регион на Пекин.
Телефонен номер: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Време на публикуване: 19 юни 2025 г.