На 30 юни, независимо разработеният от Avistone MET инхибитор Вебрелтиниб получи условно одобрение от Националната администрация по медицински продукти (NMPA) на Китай за лечение на пациенти с локално напреднал или метастатичен недребноклетъчен рак на белия дроб (NSCLC), при който е наблюдавана амплификация на MET. Това е третото одобрено показание за Вебрелтиниб в Китай и първата в света монотерапия, одобрена специално за пациенти с MET-амплифициран NSCLC.
Одобрението на Вебрелтиниб в Китай за това ново показание – лечение на пациенти с локално напреднал или метастатичен недребноклетъчен рак на белия дроб (NSCLC), съдържащ MET амплификация – се основава на положителните резултати от Кохорта 2 и Кохорта 3 на проучването KUNPENG (NCT04258033).
Кохорта 2 включва предимно лекувани преди това пациенти с MET-амплифициран НДРБД, при които стандартната терапия (включително химиотерапия на базата на платина) е била неуспешна, докато Кохорта 3 включва предимно нелекувани досега пациенти с MET-амплифициран НДРБД, които са отказали химиотерапия.
Общо 86 пациенти с локално напреднал или метастатичен недребноклетъчен рак на белия дроб (NSCLC) са включени в двете кохорти (33 в Кохорта 2 и 53 в Кохорта 3). Резултатите от проучването показват обща обективна честота на отговор (ORR) от 48,8%, честота на контрол на заболяването (DCR) от 77,9%, медиана на продължителността на отговора (DoR) от 12,1 месеца, медиана на преживяемост без прогресия (PFS) от 7,4 месеца и медиана на обща преживяемост (OS) от 13,9 месеца.
В Кохорта 2 (33 лекувани преди това пациенти), ORR (обща честота на отговор) е 48,5%, DCR (диференциална корекция на отговора) е 78,8%, медианата на DoR (до отговора) е 11,0 месеца, медианата на PFS (прогресираща преживяемост без прогресия) е 6,2 месеца, а медианата на OS (обща преживяемост) е 11,7 месеца.
В Кохорта 3 (53 нелекувани пациенти), ORR (обща честота на отговор) е 49,1%, DCR (диференциална корекция на отговора) е 77,4%, медианата на DoR (до отговора) е 12,1 месеца, медианата на PFS (процент на преживяемост без прогресия) е 8,3 месеца, а медианата на OS (обща преживяемост) е 15,5 месеца.
В проучването KUNPENG, 21 пациенти с мозъчни метастази на изходно ниво са били оценени от Независим комитет за преглед (IRC). Сред тях 10 са постигнали потвърден частичен отговор (PR), което е довело до ORR от 47,6%, DCR от 85,7% и медиана на DoR от 11,0 месеца. Освен това, медианата на PFS и OS е била съответно 8,3 месеца и 14,7 месеца.
В момента в Китай все още се провеждат много клинични изпитвания на нови противоракови технологии, търсещи пациенти. За консултации относно нови лекарства и технологии можете да се свържете с Международния отдел на Онкологичната болница на Южния регион на Пекин.
Телефонен номер: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Време на публикуване: 08 юли 2025 г.