На 19 юни Центърът за оценка на лекарствата (CDE) към Националната администрация по медицински продукти (NMPA) обяви, че IBI343 на Innovent Biologics е предложен за включване в програмата за обозначаване на пробивна терапия, предназначена за лечение на локално напреднал или метастатичен рак на панкреаса, който е CLDN18.2-позитивен и е получил поне две предходни системни терапии.
IBI343 е рекомбинантен хуманизиран конюгат (ADC) на анти-CLDN18.2 антитяло-лекарство. След свързване с туморни клетки, експресиращи CLDN18.2, той претърпява CLDN18.2-зависима ADC интернализация и освобождава цитотоксичен полезен товар, което води до увреждане на ДНК и в крайна сметка индуцира апоптоза на туморните клетки.
На 9 декември 2024 г. на годишната среща на Европейското дружество по медицинска онкология Азия (ESMO Asia) бяха представени най-новите данни от клиничното изпитване Фаза I (NCT05458219) на IBI343 при напреднал панкреатичен дуктален аденокарцином (PDAC).
Общо 43 пациенти с CLDN18.2-позитивен напреднал PDAC са лекувани с IBI343. Резултатите показват обща честота на обективен отговор (ORR) от 32,6%, потвърдена честота на обективен отговор (cORR) от 23,3% и потвърдена честота на контрол на заболяването (cDCR) от 81,4%. Медианата на продължителността на отговора (mDoR) е 7,0 месеца, с 6-месечна честота на DoR от 63%, а медианата на преживяемост без прогресия (PFS) е 5,3 месеца.
В момента в Китай все още се провеждат много клинични изпитвания на нови противоракови технологии, търсещи пациенти. За консултации относно нови лекарства и технологии можете да се свържете с Международния отдел на Онкологичната болница на Южния регион на Пекин.
Телефонен номер: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Време на публикуване: 19 юни 2025 г.