На 21 март 2025 г. Immunofoco обяви, че независимо разработената ѝ автоложна CAR-T клетъчна терапия, насочена към EpCAM, IMC001, е получила одобрение от Центъра за оценка на лекарства (CDE) към Националната администрация по медицински продукти (NMPA) в Китай за второто си заявление за изследване на ново лекарство (IND) с номер на приемане CXSL2400901. Това заявление за IND е насочено към лечение на EpCAM-позитивни епителни напреднали солидни тумори. Преди това IMC001 получи одобрения от IND както в Китай, така и в Съединените щати през февруари 2024 г. за лечение на EpCAM-позитивни напреднали стомашно-чревни тумори.
Молекулата на епителната клетъчна адхезия (EpCAM) е силно експресирана върху различни туморни тъкани, получени от епител, включително рак на хранопровода, колоректален рак, рак на панкреаса, рак на яйчниците, рак на белия дроб, рак на стомаха и рак на гърдата. За разлика от това, нейната експресия е относително ниска в нормалните тъкани. Въпреки предизвикателствата като сложността на микросредата на солидния тумор и хетерогенността на мишените, IMC001 е демонстрирал благоприятна безопасност и предварителна ефикасност в по-ранни клинични изпитвания за стомашно-чревни тумори, благодарение на уникалния си избор на мишени и иновативния дизайн. Това допълнително показание има за цел да проучи по-нататък клиничния му потенциал.
В презентациите на постерите на конференциите ASCO и CSCO през 2024 г., данните от клиничното проучване IIT на IMC001 показаха, че сред 10 оценими пациенти с напреднал рак на стомаха, степента на контрол на заболяването е 90%, като един пациент в групата с ниска доза (33,3%) и двама в групата със средна доза (40%) са постигнали частичен отговор (PR). Медианата на общата преживяемост (OS) в групата със средна доза е надхвърлила 55 седмици. Един пациент в групата със средна доза е постигнал потвърден PR до 24-та седмица, което е довело до радикална гастректомия на 27-ма седмица, и пациентът е оцелял повече от 22 месеца до крайната дата.
Откриването на този допълнителен IND представлява ключов етап в разширяването на обхвата на клиничните изследвания на IMC001 от стомашно-чревни тумори до по-широк спектър от епителни солидни тумори, включително дребноклетъчен рак на белия дроб (SCLC), тройно негативен рак на гърдата (TNBC) и други злокачествени заболявания.
В момента в Китай все още се провеждат много клинични изпитвания на нови противоракови технологии, търсещи пациенти. За консултации относно нови лекарства и технологии можете да се свържете с Международния отдел на Онкологичната болница на Южния регион на Пекин.
Телефонен номер: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Време на публикуване: 03 април 2025 г.