PLB1004, разработен от Beijing Avistone Biotechnology Co., Ltd., е безопасен, високоселективен и ефикасен необратим инхибитор на тирозин киназата на рецептора на епидермалния растежен фактор (EGFR-TKI), използван за лечение на недребноклетъчен рак на белия дроб (NSCLC).
На 9 април 2025 г. Националният център за оценка на лекарствата (CDE) към администрацията на медицинските продукти показа, че PLB1004 на Beijing Avistone Biotechnology е предназначен да бъде включен в революционното лечение за пациенти с локално напреднал или метастатичен недребноклетъчен рак на белия дроб (NSCLC), които имат EGFR мутация, амплификация и/или свръхекспресия след неуспех на лечението с EGFR-TKI.
Предварителните клинични резултати от PLB1004, комбиниран с Vebreltinib, при лечението на пациенти с недребноклетъчен рак на белия дроб с EGFR мутации, MET амплификация или MET свръхекспресия след EGFR-TKI бяха обявени на Световната конференция за рак на белия дроб през 2024 г.
Четиридесет и четири пациенти са получили Вебрелтиниб 100 mg плюс PLB1004 160 mg (n=15), Вебрелтиниб 150 mg плюс PLB1004 160 mg (n=13), Вебрелтиниб 200 mg плюс PLB1004 80 mg (n=3) или Вебрелтиниб 150 mg плюс PLB1004 80 mg (n=13) и са били включени в общия анализ на безопасността. Сред 44-те оценявани пациенти, 36,4% от пациентите са имали мозъчни метастази, а 86,4% от пациентите са получавали преди това EGFR-TKI от трето поколение, съответно. Обективни отговори са наблюдавани при всички тествани дозови нива на Вебрелтиниб и PLB1004, като частични отговори (PR) са наблюдавани при 19/32 (59,4%) пациенти, подлежащи на оценка на отговора. Сред пациентите с мозъчни метастази, ORR е бил 75,0% (9/12). ORR е бил 58,6% (17/29) при пациенти, получавали предходно EGFR-TKI от трето поколение. Най-честите TRAEs (трайни нежелани реакции) са били обрив и паронихия. Нито един пациент не е прекратил лечението поради TRAEs.
В момента в Китай все още се провеждат много клинични изпитвания на нови противоракови технологии, търсещи пациенти. За консултации относно нови лекарства и технологии можете да се свържете с Международния отдел на Онкологичната болница на Южния регион на Пекин.
Телефонен номер: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Време на публикуване: 10 април 2025 г.