На 17 април 2025 г. Hansoh Pharmaceutical обявява, че самостоятелно разработеният от Групата конюгат (ADC) HS-20093, насочен към B7-H3, за инжектиране, е получил одобрение за включване като лекарство, обозначено като „пробивна терапия“, от Националната администрация по медицински продукти (NMPA) на Китай, с предложено показание за локално напреднал или метастатичен неплоскоклетъчен недребноклетъчен рак на белия дроб (NSCLC) без драйверни мутации, прогресирал или рецидивирал след химиотерапия на базата на платина.
HS-20093 е изследователски ADC, насочен към B7-H3, съставен от изцяло човешко моноклонално антитяло anti-B7-H3, ковалентно свързано с полезен товар на топоизомеразен инхибитор (TOPOi), и е разработен за лечение на рак на белия дроб, сарком, рак на главата и шията и други солидни тумори в множество клинични изпитвания в Китай, като най-високият етап на изследване е фаза III на клиничните изпитвания.
Обозначението е подкрепено от предварителни клинични данни от проучването ARTEMIS-001. Това е текущо, отворено, многоцентрово проучване фаза I с повече от 300 пациенти, оценяващо безопасността, поносимостта и предварителната противотуморна активност при локално напреднал или метастатичен солиден тумор (локално напреднал или метастатичен неплоскоклетъчен недребноклетъчен рак на белия дроб без драйверни мутации, прогресирал или рецидивирал след химиотерапия на базата на платина), проведено от Hansoh Pharma.
Преди това, HS-20093 получи одобрение от NMPA да бъде включен като лекарство, обозначено като „пробивна терапия“, за две показания:
· Екстензивен дребноклетъчен рак на белия дроб (ES-SCLC), развит след стандартно лечение от първа линия (химиотерапия с платинен дублет, комбинирана с имунотерапия).
·Остеосарком при пациенти, които са прогресирали при поне две предходни линии на терапия.
В момента в Китай все още се провеждат много клинични изпитвания на нови противоракови технологии, търсещи пациенти. За консултации относно нови лекарства и технологии можете да се свържете с Международния отдел на Онкологичната болница на Южния регион на Пекин.
Телефонен номер: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Време на публикуване: 22 април 2025 г.