На 16 юли водещото международно списание Nature Medicine публикува данни от изследвания на SHR-A1904, конюгат антитяло-лекарство (ADC), насочен към клаудин 18.2 (CLDN18.2), за лечение на напреднал рак на стомаха или рак на гастроезофагеалния преход (GC/GEJC). Изследователите проведоха първо при хора, триетапно, фаза 1 клинично изпитване, за да оценят ефикасността на SHR-A1904 при 95 лекувани преди това пациенти с CLDN18.2-позитивен напреднал рак на стомаха/геостазепатоида.
В момента в Китай все още се провеждат много клинични изпитвания на нови противоракови технологии, търсещи пациенти. За консултации относно нови лекарства и технологии можете да се свържете с Международния отдел на Онкологичната болница на Южния регион на Пекин.
Телефонен номер: 4008803716
Идентификационен номер в WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Клаудин-18 изоформа 2 (CLDN18.2), протеин с плътно съединение, експресиран в незлокачествен стомашен епител и изложен на повърхността на туморните клетки по време на злокачествена трансформация, е обещаваща терапевтична цел за рак на стомаха и гастроезофагеалния преход (G/GEJ). SHR-A1904 е конюгат антитяло-лекарство, съдържащ моноклонално антитяло, насочено към CLDN18.2, полезен товар от инхибитор на ДНК топоизомераза I и разцепващ се линкер на базата на пептид.
В етапа на повишаване на дозата (0,6–8,0 mg kg−1), дозо-лимитираща токсичност е наблюдавана при двама пациенти при 4,8 mg kg−1 (фебрилна неутропения степен 3 и повишен билирубин в кръвта степен 3) и при един пациент при 6,0 mg kg−1 (лезия на стомашната лигавица степен 3). Максимално поносимата доза не е достигната и 6,0 mg kg−1 и 8,0 mg kg−1 са избрани за разширяване на фармакокинетиката и ефикасността. Нежелани реакции, възникнали по време на лечението, са наблюдавани при всички 95 пациенти, най-често анемия (72 (75,8%), гадене (64 (67,4%)), хипоалбуминемия (61 (64,2%)) и намален брой бели кръвни клетки (56 (58,9%)). Освен това, 59 пациенти (62,1%) са имали свързани с лекарството нежелани реакции степен 3 или по-висока. Не са съобщени смъртни случаи, свързани с лечението. Сред пациентите, при които е възможно да се оцени отговорът, потвърдената обективна честота на отговор е била 24,2% (95% доверителен интервал (ДИ), 11,1–42,3) при 6,0 mg kg−1 и 25,0% (95% ДИ, 12,1–42,2) при 8,0 mg kg−1. Медианата на преживяемост без прогресия е била 5,6 месеца (95% ДИ, 3,0–6,9) при 6,0 mg kg−1 и 5,8 месеца (95% ДИ, 3,0–8,6) при 8,0 mg kg−1. В заключение, SHR-A1904 демонстрира управляем профил на безопасност и насърчаваща противотуморна активност при пациенти с CLDN18.2-позитивен G/GEJ рак, което налага по-нататъшно проучване.
В момента в Китай все още се провеждат много клинични изпитвания на нови противоракови технологии, търсещи пациенти. За консултации относно нови лекарства и технологии можете да се свържете с Международния отдел на Онкологичната болница на Южния регион на Пекин.
Телефонен номер: 4008803716
Идентификационен номер в WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Време на публикуване: 24 юли 2025 г.