На 13 август 2025 г., тихоокеанско време, официалният уебсайт на Световната конференция за рак на белия дроб (WCLC) за 2025 г. публикува избраните резюмета на изследвания за тазгодишната конференция. Сред акцентите е актуализираното резюме за първото клинично изпитване Фаза 1 върху хора на HLX43, PD-L1 ADC на Henlius.
В момента в Китай все още се провеждат много клинични изпитвания на нови противоракови технологии, търсещи пациенти. За консултации относно нови лекарства и технологии можете да се свържете с Международния отдел на Онкологичната болница на Южния регион на Пекин.
Телефонен номер: 4008803716
Идентификационен номер в WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
HLX43 е широкоспектърен кандидат за противотуморен ADC, насочен към PD-L1, който проявява двойни механизми, интегриращи блокиране на имунни контролни точки и цитотоксичност, медиирана от полезен товар. Предклиничните данни показват, че HLX43 има добри противотуморни ефекти и благоприятен профил на поносимост при недребноклетъчен рак на белия дроб (NSCLC), рак на маточната шийка (CC), плоскоклетъчен карцином на хранопровода (ESCC) и други видове тумори, които са резистентни на PD-1/L1 mAb.
Според актуализираното резюме, HLX43 продължава да демонстрира висок процент на отговор при пациенти с напреднали солидни тумори, особено при пациенти с предварително лекуван недребноклетъчен рак на белия дроб (NSCLC), при които терапията с инхибитори на контролни точки е била неуспешна. HLX43 показва превъзходна ефикасност в специфични подгрупи, с обективен процент на отговор (ORR) от 47,4% при неплоскоклетъчен рак на белия дроб с див тип EGFR, като същевременно поддържа благоприятен профил на безопасност. Забележително е, че HLX43 демонстрира стабилна ефикасност, независимо от експресията на PD-L1, което показва неговия биомаркер-независим противотуморен потенциал.
Ефективен при лечение на CPI-резистентен NSCLC в по-късна линия: Към 28 февруари 2025 г. общо 85 пациенти са получили HLX43. Във фаза Ia (ескалация на дозата) са включени 21 пациенти с напреднали солидни тумори, докато във фаза Ib (експанзия на дозата) са включени 64 пациенти с NSCLC в три кохорти (2, 2,5 и 3 mg/kg). Забележително е, че 88,2% (75/85) от пациентите са се провалили от предходна терапия с инхибитор на контролните точки (CPI).
Обещаваща ефикасност при недребноклетъчен рак на белия дроб (NSCLC) със забележителни резултати в специфични подгрупи: Сред 76-те пациенти с NSCLC (69 с възможност за оценка на ефикасността), ORR (обща честота на отговор) е 31,9% (22/69), със степен на контрол на заболяването (DCR) от 87,0% (60/69). Анализите на подгрупите демонстрират обещаваща ефикасност на HLX43 в специфични популации: кохортите с 2 mg/kg и 2,5 mg/kg във Фаза Ib са постигнали ORR съответно от 38,1% (8/21) и 33,3% (7/21); пациентите с CPI-рефракторен NSCLC (n=61) показват ORR от 32,8% (20/61); пациентите с неплоскоклетъчен NSCLC с див тип EGFR (n=19) имат ORR от 47,4% (9/19).
Благоприятен профил на безопасност, висока ефикасност с ниска токсичност: Във фаза Ia е наблюдавано едно събитие на DLT, включващо фебрилна неутропения, в групата с 4 mg/kg. Нежелани реакции, свързани с лечението (TRAEs), са съобщени при 95,2% от пациентите, предимно степен 1-2. TRAEs степен ≥3 са възникнали при 5 пациенти (23,8%), всички от кохортите с 3 и 4 mg/kg, най-често намален брой неутрофили (19%), намален брой бели кръвни клетки (19,0%) и анемия (14,3%). Имунно-свързаните нежелани реакции (irAEs), съобщени в това проучване, предполагат, че HLX43 е способен да предизвика имунотерапевтични ефекти. Важно е да се отбележи, че пациентите, които са съобщили за irAEs, са показали по-висока честота на обективен отговор (ORR).
Ефективен при различен биомаркерен статус: Пациентите с PD-L1-позитивен недребноклетъчен рак на белия дроб (n=50) показват ORR от 32,0% (16/50), докато пациентите с PD-L1-отрицателен/неизвестен статус (n=19) постигат ORR от 31,6% (6/19), без наблюдавана значителна разлика.
В момента в Китай все още се провеждат много клинични изпитвания на нови противоракови технологии, търсещи пациенти. За консултации относно нови лекарства и технологии можете да се свържете с Международния отдел на Онкологичната болница на Южния регион на Пекин.
Телефонен номер: 4008803716
Идентификационен номер в WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Време на публикуване: 15 август 2025 г.