На 12 май 2025 г. CARsgen обявява предварителни клинични данни за CT0596, алогенен BCMA-таргетиран CAR-T, разработен с помощта на платформата THANK-u Plus™. CT0596 в момента се оценява в ранно експлораторно клинично проучване за рецидивиращ/рефракторен множествен миелом (R/R MM) или рецидивираща/рефракторна плазмоклетъчна левкемия (R/R PCL), за да се оцени неговата безопасност и предварителна ефикасност.
Към 6 май 2025 г., 8 пациенти с R/R MM, които са получили поне три предходни линии на терапия, са били включени и са получили инфузия с CT0596 след лимфодеплеция с режим FC (флударабин 22,5-30 mg/m² и циклофосфамид 350-500 mg/m²). Ключови открития от проследяване до четири месеца включват:
Не са съобщени дозо-лимитираща токсичност (DLT), синдром на освобождаване на цитокини (CRS) ≥степен 3, синдром на невротоксичност, свързан с имунните ефекторни клетки (ICANS), или реакция на присадката срещу гостоприемника (GVHD). Продуктът демонстрира благоприятен профил на безопасност, като нито един пациент не е прекратил лечението поради нежелани реакции.
1) Сред 5 пациенти, които са завършили първата оценка на ефикасността на 4-та седмица, 3 пациенти (60%) са постигнали строг пълен отговор/пълен отговор (sCR/CR), а 4 пациенти (80%) са постигнали негативност за минимална остатъчна болест (MRD) в костния мозък. 2) Ранните данни за ефикасност от 2 пациенти на 14-ти ден показват намаление на измеримите лезии съответно с ≥92% и ≥65%. 3) 1 пациент все още не е достигнал определената от протокола времева точка за оценка на ефикасността.
Всички пациенти с sCR/CR останаха в текущ отговор, включително първият пациент, който завърши четиримесечното проследяване.
Въз основа на предварителните данни за безопасност и ефикасност, CT0596 демонстрира благоприятна поносимост и окуражаващи сигнали за ефикасност при пациенти с R/R MM при всички предварително определени дозови нива, като се наблюдава разширяване на CAR-T. Тези открития налагат по-нататъшни изследвания не само при R/R MM, но и при други плазменоклетъчни злокачествени заболявания и автоимунни заболявания, медиирани от автореактивни плазмени клетки.
В момента в Китай все още се провеждат много клинични изпитвания на нови противоракови технологии, търсещи пациенти. За консултации относно нови лекарства и технологии можете да се свържете с Международния отдел на Онкологичната болница на Южния регион на Пекин.
Телефонен номер: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Време на публикуване: 15 май 2025 г.