На 1 май 2025 г. Hansoh Pharmaceutical обявява, че самостоятелно разработеният от Групата конюгат (ADC) HS-20089, насочен към B7-H4, за инжектиране, е получил одобрение за включване като лекарство, обозначено като „пробивна терапия“, от Националната администрация по медицински продукти (NMPA) на Китай, с предложено показание за пациенти с резистентен на платина рецидивиращ епителен рак на яйчниците, рак на фалопиевите тръби или първичен перитонеален рак.
Обозначението се подкрепя от резултати от проучването Фаза I HS-20089-101 и проучването Фаза II HS-20089-201. Проучването HS-20089-101 е многоцентрово, отворено клинично проучване Фаза I за оценка на безопасността, поносимостта, фармакокинетиката и ефикасността на HS-20089 за инжектиране при пациенти с напреднали солидни тумори. Проучването HS-20089-201 е многоцентрово, отворено клинично проучване Фаза II за оценка на ефикасността, безопасността, фармакокинетичния профил и имуногенността на интравенозния HS-20089 при пациенти с рецидивиращ или метастатичен рак на яйчниците и рак на ендометриума.
HS-20089 е B7-H4-таргетиран ADC с топоизомеразен инхибитор (TOPOi), разработен за лечение на рак на яйчниците и други гинекологични тумори в множество клинични изпитвания в Китай, като най-високият етап на изследване са клиничните изпитвания Фаза III. B7-H4 е трансмембранен имунен контролен гликопротеин, който е силно експресиран в множество солидни тумори, включително рак на ендометриума и рак на яйчниците, но с ограничена експресия в нормалните тъкани.
В момента в Китай все още се провеждат много клинични изпитвания на нови противоракови технологии, търсещи пациенти. За консултации относно нови лекарства и технологии можете да се свържете с Международния отдел на Онкологичната болница на Южния регион на Пекин.
Телефонен номер: 4008803716
Имейл：myimmnet@163.com
Време на публикуване: 09 май 2025 г.