ЧИКАГО — Малко рандомизирано проучване показва, че неоадювантната химиотерапия не може да се сравни с предварителното хирургично лечение по отношение на преживяемостта при резектабилен рак на панкреаса.
Неочаквано, пациентите, които са претърпели операция за първи път, са живели повече от година по-дълго от тези, които са получили кратък курс на химиотерапия с FOLFIRINOX преди операцията. Този резултат е особено изненадващ, като се има предвид, че неоадювантната терапия е била свързана с по-висок процент на отрицателни хирургични граници (R0) и че повече пациенти в лекуваната група са постигнали статус на отрицателни лимфни възли.
„Допълнителното проследяване може по-добре да обясни дългосрочното въздействие на подобренията в R0 и N0 в неоадювантната група“, каза д-р Кнут Йорген Лабори от Университета в Осло, Норвегия, на срещата на Американското дружество по клинична онкология (ASCO). „Резултатите не подкрепят използването на неоадювантна FOLFIRINOX като стандартно лечение за резектабилен рак на панкреаса.“
Този резултат изненада д-р Андрю Х. Ко от Калифорнийския университет в Сан Франциско, който беше поканен на дискусията, и той се съгласи, че не подкрепят неоадювантната FOLFIRINOX терапия като алтернатива на предварително назначената хирургия. Но те също така не изключват тази възможност. Поради известен интерес към проучването, не е възможно да се направи окончателно становище относно бъдещия статус на неоадювантната FOLFIRINOX терапия.
Ко отбеляза, че само половината от пациентите са завършили четири цикъла неоадювантна химиотерапия, „което е много по-ниско от очакваното за тази група пациенти, за които четири цикъла на лечение обикновено не са много трудни... Второ, защо по-благоприятните хирургични и патологични резултати [R0, N0 статус] водят до тенденция към по-лоши резултати в неоадювантната група? да разберат причината и в крайна сметка да преминат към схеми на базата на гемцитабин.“
„Следователно, наистина не можем да направим твърди заключения от това проучване относно специфичното въздействие на периоперативния FOLFIRINOX върху резултатите от преживяемостта... FOLFIRINOX остава наличен и няколко текущи проучвания се надяваме да хвърлят светлина върху неговия потенциал в резектабилната хирургия.“ Заболявания.
Лабори отбеляза, че хирургията, комбинирана с ефективна системна терапия, осигурява най-добри резултати при резектабилен рак на панкреаса. Традиционно стандартът за лечение е включвал първоначална хирургия и адювантна химиотерапия. Неоадювантната терапия, последвана от хирургия и адювантна химиотерапия, обаче започва да набира популярност сред много онколози.
Неоадювантната терапия предлага много потенциални ползи: ранен контрол на системното заболяване, подобрено прилагане на химиотерапия и подобрени хистопатологични резултати (R0, N0), продължи Лабори. Досега обаче нито едно рандомизирано проучване не е демонстрирало ясно ползата от неоадювантната химиотерапия за преживяемостта.
За да се справят с липсата на данни в рандомизирани проучвания, изследователи от 12 центъра в Норвегия, Швеция, Дания и Финландия набраха пациенти с резектабилен рак на главата на панкреаса. Пациентите, рандомизирани за първоначална хирургична интервенция, получиха 12 цикъла адювантно модифициран FOLFIRINOX (mFOLFIRINOX). Пациентите, получаващи неоадювантна терапия, получиха 4 цикъла FOLFIRINOX, последвани от повторно определяне на стадия и операция, последвани от 8 цикъла адювантен mFOLFIRINOX. Първичната крайна точка беше общата преживяемост (OS), а проучването беше с статистическа мощност, за да покаже подобрение в 18-месечната преживяемост от 50% с първоначална хирургична интервенция до 70% с неоадювантен FOLFIRINOX.
Данните включват 140 рандомизирани пациенти с ECOG статус 0 или 1. В първата хирургична група 56 от 63 пациенти (89%) са претърпели операция, а 47 (75%) са започнали адювантна химиотерапия. От 77 пациенти, назначени на неоадювантна терапия, 64 (83%) са започнали терапия, 40 (52%) са завършили терапията, 63 (82%) са претърпели резекция, а 51 (66%) са започнали адювантна терапия.
Нежелани реакции (НР) от степен ≥3 са наблюдавани при 55,6% от пациентите, получаващи неоадювантна химиотерапия, главно диария, гадене и повръщане и неутропения. По време на адювантна химиотерапия приблизително 40% от пациентите във всяка лекувана група са получили НР от степен ≥3.
В анализ с намерение за лечение (intention-to-treat), средната обща преживяемост с неоадювантна терапия е била 25,1 месеца в сравнение с 38,5 месеца с предварително проведена операция, а неоадювантната химиотерапия е увеличила риска от преживяемост с 52% (95% CI 0,94–2,46, P=0,06). 18-месечната преживяемост е била 60% с неоадювантна FOLFIRINOX и 73% с предварително проведена операция. Анализите по протокол дават сходни резултати.
Хистопатологичните резултати са в полза на неоадювантна химиотерапия, тъй като 56% от пациентите са постигнали R0 статус в сравнение с 39% от пациентите, подложени на операция преди операцията (P = 0,076), и 29% са постигнали N0 статус в сравнение с 14% от пациентите (P = 0,060). Анализът по протокол показва статистически значими разлики с неоадювантния FOLFIRINOX в R0 статус (59% срещу 33%, P = 0,011) и N0 статус (37% срещу 10%, P = 0,002).
Чарлз Банкхед е старши редактор по онкология и отразява също урология, дерматология и офталмология. Той се присъединява към MedPage Today през 2007 г.
Проучването е подкрепено от Норвежкото дружество за борба с рака, Регионалния здравен орган на Югоизточна Норвегия, Шведската фондация „Сьоберг“ и Университетската болница в Хелзинки.
Ko 披露了与 Клинични опции за грижа, Gerson Lehrman Group, Medscape, MJH Life Sciences, Research to Practice, AADi, FibroGen, Genentech, GRAIL, Ipsen, Merus, Roche, AbGenomics, Apexigen, Astellas, BioMed Valley Discoveries „Bristol Myers Squibb“. Celgene, CrystalGenomics, Leap Therapeutics и други компании.
Източник на цитиране: Labori KJ et al. „Краткосрочен неоадювантен FOLFIRINOX спрямо предварително проведена хирургия при резектабилен рак на главата на панкреаса: многоцентрово рандомизирано проучване фаза II (NORPACT-1),“ ASCO 2023; Резюме LBA4005.
Материалите на този уебсайт са само с информационна цел и не са предназначени да заместят медицински съвет, диагноза или лечение от квалифициран медицински специалист. © 2005-2023 MedPage Today, LLC, компания на Ziff Davis. Всички права запазени. Medpage Today е федерално регистрирана търговска марка на MedPage Today, LLC и не може да се използва от трети страни без изрично разрешение.
Време на публикуване: 22 септември 2023 г.