Lynparza в комбинация с абиратерон и преднизолон, одобрена в Китай за пациенти с mCRPC с BRCA-мутация

На 31 юли AstraZeneca и Merck & Co. съвместно обявиха, че техният PARP инхибитор Lynparza, в комбинация с Abiraterone и преднизолон, е одобрен в Китай за лечение на възрастни пациенти с метастатичен кастрационно-резистентен рак на простатата (mCRPC), които носят герминативни или соматични BRCA мутации (gBRCAm или sBRCAm).

В момента в Китай все още се провеждат много клинични изпитвания на нови противоракови технологии, търсещи пациенти. За консултации относно нови лекарства и технологии можете да се свържете с Международния отдел на Онкологичната болница на Южния регион на Пекин.

Телефонен номер: 4008803716

Идентификационен номер в WeChat: 17801183037

Имейл:myimmnet@163.com

Lynparza (олапариб) е първи в класа си PARP инхибитор и първото таргетно лечение, което блокира реакцията на увреждане на ДНК (DDR) в клетки/тумори, съдържащи дефицит в HRR, като например мутации в BRCA1 и/или BRCA2. Инхибирането на PARP с Lynparza води до захващане на PARP, свързан с едноверижни разкъсвания на ДНК, спиране на репликационните вилки, техния колапс и генериране на двуверижни разкъсвания на ДНК и смърт на раковите клетки.

Това одобрение се основава предимно на резултатите от подгруповия анализ от глобалните и китайските кохорти на проучването PROpel Фаза III. PROpel е рандомизирано, двойносляпо, многоцентрово клинично проучване Фаза III, оценяващо ефикасността, безопасността и поносимостта на Lynparza в комбинация с Abiraterone и преднизолон в сравнение с плацебо плюс Abiraterone и преднизолон при мъже пациенти с mCRPC, които не са получавали предходна химиотерапия или нова хормонална терапия (NHA) в стадий на mCRPC.

Данните от глобалната кохорта пациенти с BRCA мутации показват, че Lynparza в комбинация с Abiraterone демонстрира клинично значимо подобрение в преживяемостта без рентгенографска прогресия (rPFS) в сравнение с монотерапията с Abiraterone. Подгруповият анализ на пациенти с BRCA мутации в глобалната кохорта показва, че Lynparza в комбинация с Abiraterone намалява риска от прогресия на заболяването или смърт със 76% и риска от смърт със 70%. Медианата на rPFS и медианата на общата преживяемост (OS) в групата на Lynparza плюс Abiraterone все още не са достигнати, докато медианата на rPFS и медианата на OS в групата на монотерапия с Abiraterone са съответно 8 месеца и 23 месеца.

В момента в Китай все още се провеждат много клинични изпитвания на нови противоракови технологии, търсещи пациенти. За консултации относно нови лекарства и технологии можете да се свържете с Международния отдел на Онкологичната болница на Южния регион на Пекин.

Телефонен номер: 4008803716

Идентификационен номер в WeChat: 17801183037

Email:myimmnet@163.com

微信图片_20241115181717


Време на публикуване: 07 август 2025 г.