В началото на март Националната администрация по медицински продукти одобри Jaypirca® (пиртобрутиниб) за лечение на възрастни пациенти с хронична лимфоцитна левкемия (ХЛЛ) или малък лимфоцитен лимфом (ДЛЛ), които са получили поне една предходна системна терапия, включително инхибитор на тирозин киназата на Брутон (BTK).
Пиртобрутиниб е високоселективен киназен инхибитор, който използва нов нековалентен механизъм на свързване, за да разшири ползата от насочване към BTK пътя при пациенти с CLL/SLL, лекувани преди това с ковалентен BTK инхибитор (ибрутиниб, акалабрутиниб или занубрутиниб). Пиртобрутиниб получи одобрение от Американската агенция по храните и лекарствата (FDA) през януари 2023 г. като нековалентен (обратим) BTK инхибитор. През октомври 2024 г. пиртобрутиниб беше одобрен в Китай като монотерапия за лечение на възрастни пациенти с рецидивиращ или рефрактерен мантелноклетъчен лимфом (MCL), които преди това са получили поне две системни терапии, включително инхибитор на тирозин киназата на Брутон (BTK).
Одобрението на това ново показание се основава на резултатите от международното, многоцентрово, рандомизирано проучване фаза 3 BRUIN CLL 321. BRUIN CLL 321 е първото в света рандомизирано проучване фаза 3, проведено при пациенти с CLL/SLL, които преди това са били лекувани с ковалентен BTK инхибитор (cBTKi). В проучването са включени общо 238 пациенти и е оценена ефикасността и безопасността на монотерапията с пиртобрутиниб спрямо избора на изследователя на IdelaR (иделалисиб плюс ритуксимаб) или BR (бендамустин плюс ритуксимаб). Резултатите показват, че пиртобрутиниб значително удължава медианата на преживяемостта без прогресия (PFS) в сравнение с избрания от изследователя режим (14,0 месеца спрямо 8,7 месеца; коефициент на риск [HR] = 0,54). Освен това, честотата на прекратяване на приема поради нежелани реакции, свързани с лечението, е по-ниска при пиртобрутиниб (5,2% срещу 21,1%), което допълнително потвърждава предимствата му по отношение на ефикасността и поносимостта при пациенти, лекувани преди това с ковалентен BTK инхибитор.
Свържете се с нас, за да започнете своето пътешествие на надеждата
Международният отдел на онкологичната болница в Южен регион на Пекин е посветен на предоставянето на достъп на пациенти от цял свят до най-съвременните методи за лечение на рак. Ако вие или член на вашето семейство сте диагностицирани с рак и не сте реагирали на конвенционалните терапии, нашият екип за обслужване на международни пациенти е готов да ви предостави подробна информация и персонализирани планове за лечение.
Моля, свържете се с нас чрез следните канали, за да научите повече за възможностите за лечение на рак:
- Телефон: 400-880-3716
- WeChat: 17801183037
- Email: 100085_010@163.com or myimmnet@163.com (Emails are welcome, and we will respond promptly)
Международният отдел на Онкологичната болница в Южен регион на Пекин очаква с нетърпение да си партнира с вас в борбата срещу рака. Независимо къде се намирате по света, ние сме ангажирани да ви предоставим най-професионалната медицинска помощ и състрадателни грижи.
Take the first step towards overcoming your illness. Call us at 400-880-3716 or contact us via WeChat at 17801183037 today. You can also email us at 100085_010@163.com or myimmnet@163.com to schedule a one-on-one consultation with our team of experts.
Време на публикуване: 12 март 2026 г.