На 11 август Центърът за оценка на лекарствата (CDE) към Националната администрация по медицински продукти (NMPA) посочи, че заявлението на InxMed за таблетки IN10018 е предложено за обозначение като пробивна терапия, предназначена за комбинация с D-1553 за лечение на локално напреднал или метастатичен колоректален рак (CRC) с позитивна мутация KRAS G12C, който е получил поне две предходни линии на терапия.
В момента в Китай все още се провеждат много клинични изпитвания на нови противоракови технологии, търсещи пациенти. За консултации относно нови лекарства и технологии можете да се свържете с Международния отдел на Онкологичната болница на Южния регион на Пекин.
Телефонен номер: 4008803716
Идентификационен номер в WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Относно Ифебемтиниб (IN10018)
Ифебемтиниб (IN10018) е високоселективен, перорално прилаган, нискомолекулен инхибитор срещу FAK, който има значителни синергии с широк спектър от терапевтични методи. Клинично е демонстрирал терапевтични синергии с химиотерапия, таргетни терапии и имунотерапии. Към днешна дата над 600 пациенти са лекувани с благоприятен профил на безопасност и поносимост.
На годишната среща на ASCO през 2025 г. бяха публикувани най-новите клинични данни от клинично изпитване фаза Ib/II (NCT06166836; NCT05379946) за оценка на ефикасността и безопасността на ифебемтиниб (IN10018), орален инхибитор на фокалната адхезионна киназа (FAK), в комбинация с гарсоразиб (D-1533), орален KRAS G12C инхибитор, при солидни тумори с KRAS G12C мутация.
Клиничните данни, представени на годишната среща на ASCO през 2025 г. (Резюме #8629 | Постерна табла #109), включват резултати от две кохорти:
Данни от проследяване за трайност на кохортата с едно рамо при пациенти с недребноклетъчен рак на белия дроб (NSCLC) с KRAS G12C мутация от първа линия, независимо от експресията на PD-L1, които са получили лечение с ифебемтиниб + гарсоразиб.
Рандомизирана кохорта при предварително лекувани пациенти с колоректален рак (КРК) с KRAS G12C мутация, сравняваща ифебемтиниб + гарсоразиб спрямо монотерапия с гарсоразиб.
В кохорта с недребноклетъчен рак на белия дроб (NSCLC), комбинацията от ифебемниб и гарсоразиб, като двоен перорален режим без химиотерапия, демонстрира убедителна клинична полза, включително високи нива на отговор и трайна ефикасност, независимо от експресията на PD-L1, а в кохорта с колоректален рак резултатът показа ясна ефикасност на добавянето на ифебемниб в сравнение с монотерапията с KRAS инхибитор.
Ключови акценти при недребноклетъчен рак на белия дроб (NSCLC) от първа линия: Двойно-пероралният режим показва трайна ефикасност и нововъзникващо предимство по отношение на преживяемостта
Към 31 март 2025 г. 33 пациенти с недребноклетъчен рак на белия дроб (NSCLC) на първа линия, независимо от експресията на PD-L1, са били включени и са получавали комбинацията от ифебемниб и гарсоразиб, със средно проследяване от 16,0 месеца. Преди това компанията е съобщавала за обективен процент на отговор (ORR) от 90,3% (данни, представени на ESMO 2024). Данните от проследяването сега са обобщени, както следва:
Медиана на преживяемост без прогресия (mPFS): 22,3 месеца
Медиана на продължителността на отговора DOR (mDOR): 19,4 месеца
Медиана на общата преживяемост (mOS): все още не е достигната, със значително повдигаща се и изравняваща се крива на преживяемост, което показва трайна полза.
Трябва да се отбележи, че лечението демонстрира постоянна ефикасност, независимо от статуса на експресия на PD-L1.
Ключови открития при предварително лекуван колоректален рак: Рандомизирано проучване потвърждава синергията с KRAS G12Ci
Към 21 април 2025 г. 36 пациенти с колоректален карцином, лекувани преди това, са рандомизирани в съотношение 1:1 да получават комбинацията от ифебемтиниб + гарсоразиб или гарсоразиб самостоятелно. Всички пациенти са били рентгенологично оценени и противотуморните отговори са били оценени и обобщени, както следва:
ORR: 44,4% (комбинирано) спрямо 16,7% (моно)
Процент на контрол на заболяването (DCR): 100,0% (комбинация) спрямо 77,8% (мононуклеаза)
mPFS: 7,7 месеца (комбинация) спрямо 4,0 месеца (моно)
mOS: все още не е достигнато в комбинираната група; наблюдава се ранно разделяне в кривите на преживяемост
В момента в Китай все още се провеждат много клинични изпитвания на нови противоракови технологии, търсещи пациенти. За консултации относно нови лекарства и технологии можете да се свържете с Международния отдел на Онкологичната болница на Южния регион на Пекин.
Телефонен номер: 4008803716
Идентификационен номер в WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Време на публикуване: 13 август 2025 г.