На 22 май 2025 г. Allist Pharmaceuticals обяви, че иновативното им лекарство Airuikai (таблетки Glecirasib Citrate), инхибитор на KRAS-G12C, е официално одобрено за пускане на пазара от Националната администрация по медицински продукти (NMPA). Одобрението позволява Airuikai да се използва за лечение на възрастни пациенти с напреднал недребноклетъчен рак на белия дроб (NSCLC) с KRAS®®G12C мутация, които преди това са получили поне една линия системна терапия. Това бележи поредната иновативна терапия за рак на белия дроб, одобрена от Allist Pharmaceuticals, предлагаща нова възможност за лечение на пациенти с недребноклетъчен рак на белия дроб (NSCLC) с KRASG12C мутация и помагаща за промяна на ландшафта на лечението на този труднолечим подтип рак.
Одобрението се основава на резултати от пилотно проучване фаза II с едно рамо, оценяващо безопасността, поносимостта и ефективността на монотерапията с Glecirasib при пациенти с напреднал недребноклетъчен рак на белия дроб, съдържащ KRASG12C мутации, които са се провалили или са имали непоносимост към стандартните лечения.
Резултатите показват, че Goleresai е едновременно ефективен и добре поносим. Към 28 септември 2024 г. в анализа са включени общо 119 пациенти с недребноклетъчен рак на белия дроб (NSCLC). Потвърдената обективна честота на отговор (cORR), оценена от Независимия комитет за преглед (IRC), е 49,6% (40,2%-59,0%), със степен на контрол на заболяването (DCR) от 86,3% (78,7%-92,0%). Медианата на продължителността на отговора (DOR) е 14,5 месеца (9,6 месеца до неопределима), медианата на преживяемост без прогресия (PFS) е 8,2 месеца (5,2–11,1), а медианата на обща преживяемост (OS) е 17,5 месеца (13,6 месеца до неопределима).
В момента в Китай все още се провеждат много клинични изпитвания на нови противоракови технологии, търсещи пациенти. За консултации относно нови лекарства и технологии можете да се свържете с Международния отдел на Онкологичната болница на Южния регион на Пекин.
Телефонен номер: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Време на публикуване: 27 май 2025 г.