август21,Биспецифичният Т-клетъчен ангажиращ препарат, епкоритамаб, получи приоритетно разрешение от Центъра за оценка на лекарствата (CDE) към Националната администрация по медицински продукти (NMPA). Одобрението е насочено към възрастни пациенти с рецидивиращ или рефрактерен фоликуларен лимфом (FL), подгрупа от В-клетъчни злокачествени заболявания с висока нужда от лечение.
В момента в Китай все още се провеждат много клинични изпитвания на нови противоракови технологии, търсещи пациенти. За консултации относно нови лекарства и технологии можете да се свържете с Международния отдел на Онкологичната болница на Южния регион на Пекин.
Телефонен номер: 4008803716
Идентификационен номер в WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Относно епкоритамаб
Епкоритамаб е IgG1-биспецифично антитяло, създадено с помощта на патентованата технология DuoBody на Genmab и прилагано подкожно. Технологията DuoBody-CD3 на Genmab е предназначена да насочва цитотоксичните Т-клетки селективно, за да предизвика имунен отговор към целевите типове клетки. Епкоритамаб е проектиран да се свързва едновременно с CD3 върху Т-клетките и с CD20 върху В-клетките и индуцира Т-клетъчно медиирано убиване на CD20+ клетки.
Относно фоликуларния лимфом (ФЛ)
ФЛ обикновено е индолентна (или бавнорастяща) форма на неходжкинов лимфом (НХЛ), която възниква от В-лимфоцити и е втората най-често срещана форма на НХЛ, представляваща 20-30 процента от всички случаи.i Около 15 000 души развиват ФЛ всяка година в САЩii и се счита за нелечимо със съвременните стандартни терапии.iii Пациентите често рецидивират и с всеки рецидив ремисията и времето до следващото лечение са по-кратки.iv С течение на времето, трансформация в дифузен едроклетъчен В-клетъчен лимфом (DLBCL), агресивна форма на НХЛ, свързана с лоши резултати при преживяемост, може да се наблюдава при повече от 25 процента от пациентите с ФЛ.
EPCORE FL-1 (NCT05409066) е отворено интервенционално проучване фаза 3 за оценка на безопасността и ефикасността на епкоритамаб плюс ритуксимаб и леналидомид (R2) спрямо R2 самостоятелно при пациенти с рецидивиращ/рефракторен (R/R) фоликуларен лимфом (FL).
7 августГенмаб А/Собявиха положителни резултати от фаза 3 на проучването EPCORE FL-1, оценяващо подкожно приложение на епкоритамаб, биспецифично антитяло, в комбинация с ритуксимаб и леналидомид (R®2) спрямо R2 самостоятелно за лечение на възрастни пациенти с рецидивиращ или рефрактерен (R/R) фоликуларен лимфом (FL). Проучването достигна своите двойни първични крайни точки за обща честота на отговор (ORR, p-стойност < 0,0001) и преживяемост без прогресия (PFS, HR 0,21, p-стойност < 0,0001), демонстрирайки статистически значими и клинично значими разлики и в двете крайни точки, намалявайки риска от прогресия на заболяването или смърт със 79%.
В момента в Китай все още се провеждат много клинични изпитвания на нови противоракови технологии, търсещи пациенти. За консултации относно нови лекарства и технологии можете да се свържете с Международния отдел на Онкологичната болница на Южния регион на Пекин.
Телефонен номер: 4008803716
Идентификационен номер в WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Време на публикуване: 05 септември 2025 г.