На 12 февруари 2026 г. Центърът за оценка на лекарствата (CDE) към Националната администрация по медицински продукти на Китай обяви, че ENHERTU® (трастузумаб дерукстекан) е предложен за включване в Програмата за пробивна терапия за употреба като адювантна терапия при възрастни пациенти с HER2-позитивен ранен рак на гърдата, които имат остатъчно инвазивно заболяване след неоадювантна анти-HER2 терапия. Това решение се основава на убедителни данни от проучването DESTINY-Breast05 Фаза III, представено на конгреса на ESMO през 2025 г., което демонстрира, че ENHERTU намалява риска от събития без инвазивно оцеляване без заболяване (IDFS) или смърт с 53% в сравнение с T-DM1.
ENHERTU (трастузумаб дерукстекан; fam-трастузумаб дерукстекан-nxki само в САЩ) е HER2-насочен ADC. Разработен с помощта на патентованата технология DXd ADC на Daiichi Sankyo, ENHERTU е водещият ADC в онкологичното портфолио на Daiichi Sankyo и най-модерната програма в научната платформа ADC на AstraZeneca. ENHERTU се състои от HER2 моноклонално антитяло, прикрепено към редица полезни товари на инхибитор на топоизомераза I (производно на екзатекан, DXd) чрез разцепващи се линкери на базата на тетрапептид.
DESTINY-Breast05 е глобално, многоцентрово, рандомизирано, отворено проучване фаза 3, оценяващо ефикасността и безопасността на ENHERTU (5,4 mg/kg) спрямо трастузумаб емтанзин (T-DM1) при пациенти с HER2-позитивен ранен рак на гърдата с остатъчно инвазивно заболяване в гърдата или аксиларните лимфни възли след неоадювантна терапия и висок риск от рецидив. Високият риск от рецидив се определя като проява на неоперабилен рак (преди неоадювантна терапия) или патологично позитивни аксиларни лимфни възли след неоадювантна терапия.
Ключови данни от проучването DESTINY-Breast05:
- Преживяемост без инвазивно заболяване (IDFS): Тригодишната честота на IDFS е била 92,4% в групата с ENHERTU спрямо 83,7% в контролната група (T-DM1), което представлява 53% намаление на риска (HR=0,47).
- Преживяемост без заболяване (DFS): Тригодишната DFS е била 92,3% в групата на ENHERTU спрямо 83,5% в контролната група, което също отразява 53% намаление на риска (HR=0,47).
- Риск от отдалечен рецидив (DRFI): Намален с 51%, с тригодишни нива на DRFI от 93,9% спрямо 86,1%.
- Риск от мозъчни метастази (BMFI): Намален с 36%, с тригодишни нива на BMFI от 97,6% спрямо 95,8%.
Международният отдел на Онкологичната болница в южните предградия на Пекин е посветен на обслужването на чуждестранни пациенти, предлагайки многоезична поддръжка, директно фактуриране с международна застраховка, персонализирано придружаване на пациентите и телеконсултационни услуги. За пациенти с HER2-позитивен рак на гърдата, Международният отдел предоставя мултидисциплинарен екип от старши онколози, които разработват индивидуални планове за адювантно лечение.
Консултирайте се сега за оценка на лечението:
Международна гореща линия за пациенти: 400-880-3716 (24-часова двуезична услуга, китайски/английски)
Директна линия на WeChat: 17801183037
Official Email ①: 100085_010@163.com
Backup Email ②: myimmnet@163.com
Независимо дали сте новодиагностициран пациент, търсещ стратегии за остатъчно заболяване след неоадювантна терапия, или пациент, претърпял операция и обмислящ ескалиран план за адювантно лечение, екипът на Международния отдел може да извърши своевременно предварителен преглед на медицинската документация и да предостави писмени препоръки за лечение.
Време на публикуване: 12 февруари 2026 г.