На 22 август 2025 г. датопотамаб дерукстекан (Dato-DXd; Datroway) получи одобрение в Китай за лечение на възрастни пациенти с неоперабилен или метастатичен хормон-рецептор-позитивен, HER2-негативен (имунохистохимия [IHC] 0, IHC 1+ или IHC 2+/in situ хибридизация [ISH] отрицателен) рак на гърдата, които преди това са получавали ендокринна терапия и поне 1 линия химиотерапия в напреднал стадий.
В момента в Китай все още се провеждат много клинични изпитвания на нови противоракови технологии, търсещи пациенти. За консултации относно нови лекарства и технологии можете да се свържете с Международния отдел на Онкологичната болница на Южния регион на Пекин.
Телефонен номер: 4008803716
Идентификационен номер в WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Това одобрение се основава на положителните резултати от глобалното проучване TROPION-Breast01 фаза III. Глобалното, отворено, рандомизирано проучване TROPION-Breast01 фаза 3 оцени конюгата датопотамаб дерукстекан (Dato-DXd), насочен към повърхностния антиген 2 на трофобластните клетки, спрямо химиотерапия по избор на изследователя (ICC) при рак на гърдата с положителен/негативен за рецептор 2 на човешки епидермален растежен фактор (HR+/HER2–).
Пациентите са били разпределени на случаен принцип в групи, приемащи Dato-DXd (n = 365) или ICC (n = 367). Dato-DXd значително е намалил риска от прогресия или смърт в сравнение с ICC (PFS чрез BICR коефициент на риск [HR], 0,63 [95% CI, 0,52 до 0,76]; P < 0,0001). Наблюдавана е последователна полза по отношение на PFS във всички подгрупи. Въпреки че данните за OS не са били зрели, е наблюдавана тенденция в полза на Dato-DXd (HR, 0,84 [95% CI, 0,62 до 1,14]). Честотата на нежеланите реакции, свързани с лечението (TRAEs), степен ≥3 с Dato-DXd е била по-ниска от ICC (20,8% срещу 44,7%). Най-честите TRAEs (всяка степен; степен ≥3) са гадене (51,1%; 1,4%) и стоматит (50%; 6,4%) при Dato-DXd и неутропения (групов термин, 42,5%; 30,8%) при ICC.
Пациентите, получаващи Dato-DXd, са имали статистически значимо и клинично значимо подобрение в PFS и благоприятен и управляем профил на безопасност в сравнение с ICC.
В момента в Китай все още се провеждат много клинични изпитвания на нови противоракови технологии, търсещи пациенти. За консултации относно нови лекарства и технологии можете да се свържете с Международния отдел на Онкологичната болница на Южния регион на Пекин.
Телефонен номер: 4008803716
Идентификационен номер в WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Време на публикуване: 26 август 2025 г.