Наскоро Националната администрация по медицински продукти на Китай (NMPA) одобри ново показание за Bireociclib, иновативно лекарство от клас 1, независимо разработено от Xuanzhu Biopharmaceutical. Новото показание е за употреба в комбинация с ароматазен инхибитор като начална ендокринна терапия при пациенти с HR+/HER2- напреднал рак на гърдата. Това одобрение определя Bireociclib като първото и единствено лекарство в своя клас в Китай, което покрива пълния курс на лечение за HR+/HER2- напреднал рак на гърдата – включително терапии от първа, втора и последваща линия – предлагайки нова възможност за лечение на пациенти по целия свят.
Ако вие или вашите близки търсите по-добри възможности за лечение на рак на гърдата, моля, не се колебайте да се свържете с Международния отдел на Онкологичната болница в Южен регион на Пекин:
- Телефон: 400-880-3716
- WeChat: 17801183037
- Email ①: 100085_010@163.com
- Email ②: myimmnet@163.com
—
**От втора към първа линия: Пробивът на Bireociclib с „пълния курс“**
Биреоциклиб е нов CDK2/4/6 инхибитор. Той е бил одобрен преди това за употреба в комбинация с фулвестрант за лечение на напреднал рак на гърдата, прогресирал след ендокринна терапия, както и като монотерапия за пациенти с рефрактерно заболяване. Одобрението на това ново показание разширява употребата му като ендокринна терапия от първа линия, постигайки наистина пълно покритие от първоначалното лечение до по-късната спасителна терапия.
Това одобрение се основава на междинните резултати от анализа на проучването BRIGHT-3. Проучването показа, че медианата на преживяемост без прогресия (PFS) за групата, приемаща Bireociclib плюс AI, все още не е достигната, което показва забележително трайна ефикасност; за сравнение, PFS за контролната група е била 18,4 месеца. Още по-окуражаващо е, че 2-годишната PFS в групата, приемаща Bireociclib, надхвърля 60%, а обективният отговор (ORR) достига 63,5%, като се покачва до 67,6% при пациенти с измерими лезии. Тези данни показват, че Bireociclib понастоящем демонстрира най-висока ефикасност сред подобни лекарства.
**По-усъвършенстван дизайн: Многоцелева синергия, балансираща ефикасност и безопасност**
Уникалността на биреоциклиб се крие в неговия многоцелеви синергичен механизъм на действие. Като нов CDK2/4/6 инхибитор, той не само мощно инхибира CDK4 и CDK6, но и едновременно с това инхибира CDK2 и CDK9.
- **Забавяне на лекарствената резистентност:** Активирането на CDK2 е един от ключовите механизми за резистентност към CDK4/6 инхибитори. Чрез едновременно инхибиране на CDK2, Bireociclib може по-задълбочено да блокира пътищата на пролиферация на туморните клетки, като по този начин забавя началото на лекарствената резистентност от източника.
- **По-ниска токсичност:** Хематологичните токсичности, като неутропения степен 3/4, често наблюдавана при традиционните CDK4/6 инхибитори, са значително намалени при лечение с биреоциклиб. Това означава, че пациентите могат да постигнат по-добра поносимост към лечението, намалявайки прекъсванията на лечението поради странични ефекти, като по този начин се гарантира непрекъснатост на ефикасността.
**Данните потвърждават силата: Цялостен успех на серията проучвания BRIGHT**
Отличното представяне на Bireociclib не е изолиран случай, а е изградено върху солидна основа от серията проучвания BRIGHT:
- **Проучване BRIGHT-2 (лечение от втора линия):** Биреоциклиб, комбиниран с фулвестрант, е постигнал медиана на PFS от 17,5 месеца. При сравнения, които не са директни, тези данни са най-добрите в класа.
- **Проучване BRIGHT-1 (монотерапия в по-късна линия):** При пациенти с напреднало заболяване, лекувани в голяма степен предварително и силно рефрактерни на лечение, монотерапията с биреоциклиб е довела до медиана на преживяемостта без прогресия (PFS) от 11 месеца и медиана на общата преживяемост (OS) от 29 месеца. Това е и най-добрият в класа си показател в световен мащаб, доказващ неговата мощна ефикасност при най-трудните популации пациенти.
**Защо да изберете Международния отдел на онкологичната болница в Южен регион на Пекин?**
Международният отдел на Онкологичната болница в Южния регион на Пекин е посветен на свързването на световните авангардни фармацевтични иновации с най-добрите китайски клинични ресурси. Като иновативно лекарство, разработено в Китай, одобрението на Bireociclib не само е от полза за местните пациенти, но и дава нова надежда на международните пациенти. Нашият международен отдел предоставя на чуждестранните пациенти:
1. **Мултидисциплинарна консултация:** Оценка на медицинските състояния и разработване на персонализирани планове от екип от водещи експерти в областта на рака на гърдата.
2. **Достъп до иновативни лекарства:** Навременен достъп до най-новите одобрени противоракови лекарства в Китай, включително биреоциклиб.
3. **Пълно обслужване:** Медицинска поддръжка на едно място, от първоначалната консултация и изпълнението на плана за лечение до дългосрочно проследяване.
4. **Езикова и транспортна помощ:** Професионален медицински превод и специален достъп за международни пациенти за справяне с логистични проблеми.
**Свържете се с нас сега**
Ако вие или членове на вашето семейство се борите с HR+/HER2- напреднал рак на гърдата и желаете да разберете дали Биреоциклиб може да бъде подходящ вариант за лечение, моля, свържете се незабавно с Международния отдел на Онкологичната болница в Южен регион на Пекин. Нашият професионален екип ще ви предостави подробна медицинска консултация и съдействие при търсене на медицинска помощ в Китай.
Телефон: 400-880-3716
- �� WeChat: 17801183037
- ��� Email: 100085_010@163.com or myimmnet@163.com
Време на публикуване: 06 март 2026 г.