На 13 февруари 2026 г. Центърът за оценка на лекарствата (CDE) към Националната администрация за медицински продукти на Китай обяви, че таблетките GFH375 са включени в обозначението за пробивна терапия за лечение на пациенти с недребноклетъчен рак на белия дроб (NSCLC) с KRAS G12D мутация, които са получили поне една предходна системна терапия.
Разбиване на кода на „ненаркотично поддаваща се“ цел
KRAS мутациите някога са били считани от медицинската общност за „нелекарствено“ третирана цел. С напредването на научните изследвания обаче това предизвикателство постепенно се преодолява. KRAS G12D е един от най-често срещаните подтипове на KRAS мутации, често наблюдаван при панкреатичен дуктален аденокарцином (PDAC), недребноклетъчен рак на белия дроб (NSCLC) и колоректален рак.
Окуражаващи клинични данни: GFH375 демонстрира мощна противотуморна активност
Клиничните данни от фаза I на проучването на GFH375 при пациенти с напреднали солидни тумори с KRAS G12D мутация, представени на годишната среща на Американското дружество по клинична онкология (ASCO) през 2025 г., предоставиха окуражаващи резултати. Данните демонстрираха добра перорална бионаличност и високоселективна туморно-инхибираща активност на GFH375. Към крайната дата на събиране на данните, 62 пациенти с предварително лекувани напреднали солидни тумори с KRAS G12D мутация са били включени в проучването фаза I на монотерапия с GFH375.
Кохорти с целева доза: Особено забележителна ефикасност
Сред 49 пациенти, получаващи перорални дневни дози от 400 mg или 600 mg, данните за ефикасността са особено впечатляващи:
Обща обективна честота на отговор (ORR): При 43 пациенти, подлежащи на оценка, ORR достигна 42%, а честотата на контрол на заболяването (DCR) беше висока 91%.
Пациенти с панкреатичен дуктален аденокарцином (PDAC): Сред 23 оценявани пациенти с PDAC, ORR е бил 52%, а DCR е достигнал 100%.
Пациенти с недребноклетъчен рак на белия дроб (NSCLC): Сред 12 пациенти с NSCLC, подходящи за оценка, ORR е бил 42%, а DCR е бил 83%.
Всички дозови кохорти: Широка и значима активност
При 52 пациенти, които са завършили поне една оценка на тумора след лечението, ORR (обща честота на отговор) във всички дозови кохорти е била 38%, с DCR (диференциален отговор) от 90%. Забележително е, че 38 пациенти са имали намаление на целевите си лезии, а 20 пациенти са постигнали частичен отговор. Тези предварителни данни показват, че GFH375 демонстрира значителна туморно-инхибираща активност при пациенти със солидни тумори като PDAC и NSCLC, включително тези, които са прогресирали след множество линии на терапия.
Изправени пред такива авангардни медицински открития, изборът на медицинско заведение, способно да предостави съвременни възможности за лечение и цялостни услуги, е от решаващо значение. Международното отделение в Онкологичната болница в Южен регион на Пекин е посветено на предлагането на авангардни услуги за диагностика и лечение на рак както на местни, така и на чуждестранни пациенти. Ние сме в крак с най-новите развития в международните онкологични изследвания и сме ангажирани да предоставим революционни терапии като GFH375 на нуждаещите се пациенти възможно най-бързо.
Нашите предимства включват:
Авангардни медицински решения: Ние сме в крак с международните стандарти, като се фокусираме върху и въвеждаме усъвършенствани методи на лечение, включително GFH375, предлагайки потенциални терапевтични възможности за пациенти с KRAS G12D мутации.
Мултидисциплинарен експертен екип: Ние обединяваме водещи местни онкологични експерти, които си сътрудничат в мултидисциплинарни консултации, за да разработят персонализирани и прецизни цялостни планове за лечение за всеки пациент.
Международни стандарти за обслужване: От консултация, записване на час, преводачески услуги до целия процес на лечение, ние осигуряваме безпроблемна комуникация и внимателно обслужване, осигурявайки комфортно и успокояващо медицинско преживяване за международни пациенти и техните семейства.
Цялостна подкрепа за пациентите: Стремим се към високи постижения не само в лечението, но и се фокусираме върху психологическото благополучие и качеството на живот на пациентите, предоставяйки им пълна подкрепа и грижи.
Свържете се с нас сега, за да откриете нова надежда за лечение
Ако вие или член на вашето семейство сте били диагностицирани с недребноклетъчен рак на белия дроб с KRAS G12D мутация или други солидни тумори и сте имали неадекватен отговор на съществуващите възможности за лечение, моля, свържете се с Международния отдел в Онкологичната болница в Южен регион на Пекин. Нашият професионален екип ще ви предостави най-новата медицинска информация и персонализирани препоръки за диагноза и лечение.
Моля, свържете се с нас чрез следните методи:
Телефон: 400-880-3716
WeChat: 17801183037
Email: 100085_010@163.com 或 myimmnet@163.com
Не позволявайте разстоянието или езиковите бариери да се превърнат в пречка в търсенето ви на модерно лечение. Международният отдел на Онкологичната болница в Южен регион на Пекин е тук, за да ви подкрепи в борбата срещу рака.
Време на публикуване: 25 февруари 2026 г.