Наскоро Центърът за оценка на лекарствата (CDE) към Китайската национална администрация по медицински продукти официално одобри инжекцията KSD-101, разработена от Kousai, за клинични изпитвания. Това бележи не само първата оригинална ваксина срещу дендритни клетки (DC ваксина) в Китай, получила одобрение от FDA за IND, но и първата по рода си в Китай, на която е предоставено обозначение за ускорена процедура (FTD) от Американската агенция по храните и лекарствата. Този важен етап означава нова ера в персонализираната имунотерапия за хематологични тумори, свързани с EBV.
KSD-101 е първата автоложна DC ваксина, разработена от Kousai Biotechnology, базирана на самостоятелно разработената технологична платформа „Eco-DC Vax“, и е първият оригинален DC ваксинен продукт в Китай, получил одобрение от FDA IND. Механизмът на действие включва приготвяне на индивидуализирана терапевтична ваксина чрез събиране на собствените мононуклеарни клетки на пациента, индуциране на диференциацията им в дендритни клетки in vitro и зареждането им със специфични комплексни антигени, свързани с EBV. След като ваксината се инжектира обратно в тялото на пациента, тя може прецизно да активира и обучи имунната система на пациента да разпознава и убива туморни клетки, експресиращи EBV антигени, като същевременно установява дълготрайна противотуморна имунна памет.
### Впечатляващи клинични данни: Предварителни доказателства за безопасност и ефикасност
Потенциалът на KSD-101 е предварително валидиран в по-ранни клинични проучвания. В клинично проучване Фаза I на KSD-101 като монотерапия за рецидивиращи и рефрактерни хематологични тумори, свързани с EBV, обективният процент на отговор (ORR) достигна 91,67%, с процент на пълна ремисия (CR) от 83,33% и процент на контрол на заболяването (DCR) от 100%. Лечението също така демонстрира трайни отговори и благоприятен профил на безопасност. Тези новаторски данни предоставят силна подкрепа за клиничната стойност на KSD-101.
### Защо да изберете Китай за най-съвременни лечения?
Китай напредва бързо в клиничните изследвания и приложението на авангардни области като клетъчна терапия и имунотерапия. Международният отдел на Пекинската онкологична болница в Южен регион е посветен на свързването на пациенти от цял свят с най-новите медицински технологии и възможности за клинични изпитвания. Бързият напредък на KSD-101 в Китай означава, че международните пациенти могат да имат по-ранен достъп до тази революционна терапия.
### Свържете се с нас за повече информация или за да оцените допустимостта
Ако вие или ваш близък сте засегнати от хематологични тумори, свързани с EBV (като лимфом, резистентни на стандартно лечение, или CAEBV) и се интересувате от революционната терапия KSD-101, искрено ви каним да се свържете с Международния отдел на Онкологичната болница в Южен регион на Пекин. Нашият международен медицински екип ще ви предостави професионални консултации, оценка на медицинските досиета и ще ви съдейства при определяне на допустимостта за участие в предстоящи клинични изпитвания.
Моля, свържете се с нас незабавно чрез следните канали:
Телефон: 400-880-3716
WeChat: 17801183037
Email: 100085_010@163.com | myimmnet@163.com (backup)
Разбираме, че всяка възможност за лечение е въпрос на живот и надежда. Международният отдел на Пекинската онкологична болница в Южен регион е ангажиран с преодоляването на разликата между пациентите и най-съвременните медицински технологии с професионален опит и състрадателни грижи. Нека очакваме с нетърпение и работим заедно, за да преодолеем болестта.
**Международно отделение на онкологичната болница в Южен регион на Пекин**
Телефон: 400-880-3716
WeChat: 17801183037
Email: 100085_010@163.com / myimmnet@163.com
Време на публикуване: 17 март 2026 г.