ЧИКАГО — Неоадювантната химиотерапия не може да съответства на предварителната хирургия за оцеляване при резектабилен рак на панкреаса, показва малко рандомизирано проучване.
Неочаквано пациентите, които са имали операция за първи път, са живели повече от година по-дълго от тези, които са получили кратък курс на химиотерапия FOLFIRINOX преди операцията.Този резултат е особено изненадващ, като се има предвид, че неоадювантната терапия е свързана с по-висок процент на отрицателни хирургични граници (R0) и че повече пациенти в групата на лечение са постигнали отрицателен статус на възел.
„Допълнителното проследяване може по-добре да обясни дългосрочното въздействие на подобренията в R0 и N0 в неоадювантната група“, каза Кнут Йорген Лабори, доктор по медицина, Университет на Осло, Норвегия, Американско дружество по клинична онкология.ASCO) среща.„Резултатите не подкрепят използването на неоадювант FOLFIRINOX като стандартно лечение за резектабилен рак на панкреаса.“
Този резултат изненада Andrew H. Ko, MD, от Университета на Калифорния, Сан Франциско, който беше поканен на дискусията, и той се съгласи, че те не подкрепят неоадювантния FOLFIRINOX като алтернатива на предварителната хирургия.Но те не изключват и тази възможност.Поради известен интерес към проучването, не е възможно да се направи окончателно изявление относно бъдещия статус на FOLFIRINOX неоадювант.
Ко отбеляза, че само половината от пациентите са завършили четири цикъла на неоадювантна химиотерапия, „което е много по-ниско от това, което очаквах за тази група пациенти, за които четири цикъла на лечение обикновено не са много трудни…... Второ, защо по-благоприятните хирургични и патологични резултати [статус R0, N0] водят до тенденция към по-лоши резултати в неоадювантната група?разберете причината и в крайна сметка преминете към режими, базирани на гемцитабин.
„Следователно, ние наистина не можем да направим категорични заключения от това проучване относно специфичното въздействие на периоперативния FOLFIRINOX върху резултатите от преживяемостта... FOLFIRINOX остава наличен и се надяваме, че няколко текущи проучвания ще хвърлят светлина върху потенциала му в резектабилната хирургия.“Болести.”
Laborie отбеляза, че хирургията, комбинирана с ефективна системна терапия, осигурява най-добри резултати при резектабилен рак на панкреаса.Традиционно стандартът на грижа включва предварителна операция и адювантна химиотерапия.Въпреки това, неоадювантната терапия, последвана от операция и адювантна химиотерапия, започна да набира популярност сред много онколози.
Неоадювантната терапия предлага много потенциални ползи: ранен контрол на системното заболяване, подобрено доставяне на химиотерапия и подобрени хистопатологични резултати (R0, N0), продължи Laborie.Досега обаче нито едно рандомизирано проучване не е демонстрирало ясно ползата от неоадювантната химиотерапия по отношение на преживяемостта.
За да се справят с липсата на данни в рандомизирани проучвания, изследователи от 12 центъра в Норвегия, Швеция, Дания и Финландия набират пациенти с резектабилен рак на главата на панкреаса.Пациентите, рандомизирани за предварителна операция, са получили 12 цикъла модифициран с адювант FOLFIRINOX (mFOLFIRINOX).Пациентите, получаващи неоадювантна терапия, са получили 4 цикъла FOLFIRINOX, последвани от повторно стадиране и операция, последвани от 8 цикъла адювант mFOLFIRINOX.Първичната крайна точка е общата преживяемост (OS) и проучването е задвижвано да покаже подобрение в 18-месечната преживяемост от 50% с предварителна операция до 70% с неоадювант FOLFIRINOX.
Данните включват 140 рандомизирани пациенти с ECOG статус 0 или 1. В първата хирургична група 56 от 63 пациенти (89%) са подложени на операция и 47 (75%) започват адювантна химиотерапия.От 77 пациенти, назначени за неоадювантна терапия, 64 (83%) са започнали терапия, 40 (52%) са завършили терапията, 63 (82%) са били подложени на резекция и 51 (66%) са започнали адювантна терапия.
Нежелани събития (AEs) от степен ≥3 са наблюдавани при 55,6% от пациентите, получаващи неоадювантна химиотерапия, главно диария, гадене и повръщане и неутропения.По време на адювантна химиотерапия приблизително 40% от пациентите във всяка група на лечение са имали нежелани реакции от степен ≥3.
При анализ на намерението за лечение средната обща преживяемост с неоадювантна терапия е 25,1 месеца в сравнение с 38,5 месеца с предварителна операция, а неоадювантната химиотерапия повишава риска за оцеляване с 52% (95% CI 0,94–2,46, P=0,06).18-месечната преживяемост е 60% с неоадювантен FOLFIRINOX и 73% с предварителна операция.Анализите по протокол дават подобни резултати.
Хистопатологичните резултати са в полза на неоадювантната химиотерапия, тъй като 56% от пациентите са постигнали статус R0 в сравнение с 39% от пациентите при предварителна операция (P = 0,076) и 29% са постигнали статус N0 в сравнение с 14% от пациентите (P = 0,060).Анализът по протокол показва статистически значими разлики с неоадювантен FOLFIRINOX в R0 статус (59% спрямо 33%, P=0,011) и N0 статус (37% спрямо 10%, P=0,002).
Чарлз Банкхед е старши редактор по онкология и също така обхваща урология, дерматология и офталмология.Той се присъединява към MedPage Today през 2007 г.
Проучването е подкрепено от Норвежкото общество за борба с рака, Регионалния здравен орган на Югоизточна Норвегия, шведската фондация Sjoberg и университетската болница в Хелзинки.
Ko 披露了与 Clinical Care Options、Gerson Lehrman Group、Medscape、MJH Life Sciences、Research to Practice、AADi、FibroGen、Genentech、GRAIL、Ipsen、Merus、Roche、AbGenomics、Apexigen、Astellas、 BioMed Valley открива „Bristol Myers Squibb“ .Celgene, CrystalGenomics, Leap Therapeutics и други компании.
Източник: Labori KJ et al.„Кратък курс на неоадювант FOLFIRINOX срещу предварителна хирургия за резектабилен рак на главата на панкреаса: многоцентрово рандомизирано проучване фаза II (NORPACT-1)“, ASCO 2023;Резюме LBA4005.
Материалите на този уебсайт са само за информационни цели и не са предназначени да заменят медицински съвети, диагноза или лечение от квалифициран доставчик на здравни услуги.© 2005-2023 MedPage Today, LLC, компания на Ziff Davis.Всички права запазени.Medpage Today е федерално регистрирана търговска марка на MedPage Today, LLC и не може да се използва от трети страни без изрично разрешение.
Време на публикуване: 22 септември 2023 г